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FDA 臨床暫停後 Verve(VERV.US) 暴跌

研究報告4年前 (2022-12-06)74
開發基因編輯藥物的公司Verve Therapeutics(納斯達克股票代碼:VERV)週一早盤宣布美國食品和藥物管理局 (FDA) 已暫停臨床試驗,其股價暴跌。FDA 的臨床暫停是關於 VERVE-101 在美國進行臨床試驗的研究性新藥( IND )申請。該公司目前正在新西蘭和英國的 heart-1 1 期臨床試驗中評估 VERVE-101在雜合子家族性高...

開發基因編輯藥物的公司Verve Therapeutics(納斯達克股票代碼:VERV)週一早盤宣布美國食品和藥物管理局 (FDA) 已暫停臨床試驗,其股價暴跌。FDA 的臨床暫停是關於 VERVE-101 在美國進行臨床試驗的研究性新藥( IND )申請。

該公司目前正在新西蘭和英國的 heart-1 1 期臨床試驗中評估 VERVE-101在雜合子家族性高膽固醇血症患者中的療效,這是一種心血管疾病。

FDA 概述了解決臨床暫停所需的某些信息。這包括“與以下相關的額外臨床前數據:(i) 人類和非人類細胞之間的效力差異,(ii) 種系編輯的風險,以及 (iii) 非肝細胞類型的脫靶分析。”

FDA 還要求“從正在進行的 heart-1 試驗中獲得可用的臨床數據”,並要求該公司在美國的試驗方案中包括“額外的避孕措施並增加參與者給藥之間的驚人間隔時間”

然而,華爾街分析師看好 VERV 股票,基於三個買入和一個持有的強烈買入共識評級。


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