新股聚焦 | 或為國內首家!稀缺ADC龍頭樂普生物值得申購嗎?

新股資訊3年前 (2022-02-10)64
編者注:PD-1或成為公司首款商業化產品,或帶給ADC藥物研究正面反饋,樂普生物有望領先行業。作者:Simon樂普生物-B(02157)于2022年2月10日-2月15日招股,公司擬發行約1.27億股,其中香港公開發售占10%,國際發售占90%,另附有15%的超額配股權。樂普生物-B每股發售價為6.87港元-7.38港元,每手1000股,預期股份將于2022...

編者注:PD-1或成為公司首款商業化產品,或帶給ADC藥物研究正面反饋,樂普生物有望領先行業。

作者:Simon

樂普生物-B(02157)于2022年2月10日-2月15日招股,公司擬發行約1.27億股,其中香港公開發售占10%,國際發售占90%,另附有15%的超額配股權。

樂普生物-B每股發售價為6.87港元-7.38港元,每手1000股,預期股份將于2022年2月23日正式登陸港交所上市交易。

來源:華盛通整理

樂普生物成立于2018年,由A股上市公司樂普醫療(300003.SZ)拆分而來。樂普醫療自2012年到2020年經歷長牛走勢,區間漲幅超過1400%!那么樂普生物成色幾何,又是否值得申購呢?

背靠樂普醫療的樂普生物,是聚焦于腫瘤治療的創新藥研發企業。憑借樂普醫療董事長、樂普生物實控人蒲忠杰的收購運作,樂普生物在成立之后就獲得了PD-1/PD-L1管線產品。隨后,公司再度進行收購,并擁有了ADC(抗體藥物偶聯物)平臺。

通過一系列的收購、引進和自研等操作,在短短4年時間內,樂普生物便已經擁有14條在研管線,并啟動了28項臨床試驗,其中三項已進入注冊性試驗階段。

來源:招股書

公司在研管線包括四種核心產品,即ADC候選藥物MRG003、MRG002以及抗PD-1/PD-L1候選藥物HX008、LP002。

值得注意的是,公司PD-1產品普特利單抗(HX008)的黑色素瘤和MSI-H/dMMR實體瘤兩個適應癥的上市申請已被CDE受理,其中MSI-H/dMMR還獲得了優先審評,有望成為公司首款商業化產品。根據弗若斯特沙利文數據,2020年中國黑色素瘤市場規模為14億人民幣,預計2030年將翻番至28億元。

HX008作用機制 來源:招股書

樂普生物ADC核心產品MRG003是目前國內進度領先的處于臨床階段的靶向EGFR的ADC藥物,且國內目前還沒有獲得批準的EGFR靶向ADC,因此樂普生物具有明顯的先發優勢。

也就是說,公司一方面已經擁有了在未來即將商業化的產品來快速獲得營收,另一方面又不斷推進ADC藥物臨床研發,二者或將形成正面反饋有助于樂普生物發展。

由于公司目前還未有產品上市,因此暫時未取得來自產品的營收,不過公司仍有一定的其他收入。

但這對于創新藥企業的投入來說只是杯水車薪。隨著公司的研發開支不斷增加,公司在2019年、2020年分別錄得凈虧損5.15億元和6.13億元。而2021年前8個月,凈虧損已達6.68億元。

來源:招股書

虧損的不斷擴大主要源自研發開支的大幅增長。2021年前8個月,公司的研發開支高達近5.1億元,而2020年僅為3.5億元,2019年則僅為2.3億元。可以看出,公司的研發支出成倍增長,但遲遲未能商業化使得公司對融資的渴求更加明顯。

來源:招股書

公司招股書上亦明顯表示,若按照預設的現金消耗率計算,公司截至2021年8月31日持有的現金及現金等價物僅為2.61億元,可能只能維持不到5個月(即2022年1月底)。而此番上市成功,所募集的資金將大大緩解公司的現金壓力,預計可維持時間增加至17.4個月。

若隨后HX008成功商業化,則有望為樂普生物提供持續穩定的現金流,進一步支撐公司其他管線的研發。這是樂普生物相對于其他尚無產品銷售的創新藥公司的一大優勢。

ADC藥物在全球的研究熱度快速上升,目前已經有超過10個ADC藥物上市,葛蘭素史克、輝瑞、阿斯利康等藥企均有相關藥物上市。

部分上市ADC藥物 來源:招股書

根據弗若斯特沙利文的數據顯示,2019年全球ADC藥物市場規模為28億美元,預計到2030年達到207億美元,復合年增長率高達20%。

中國ADC市場到2020年才出現,預計2024年及2030年將分別達到人民幣74億元和人民幣292億元的規模,2024-2030的年復合增長率為25.8%。

拿樂普生物ADC核心藥物MRG003來說,國內目前還沒有獲批的EGFR靶向ADC,EGFR靶向ADC的主要適應癥包括頭頸癌、鼻咽癌和NSCLC。2020年,中國頭頸癌市場規模達到30億元,預計2025年達到74億元,2030年達到130億元。

來源:招股書

此外,預計中國2025-2030年鼻咽癌市場規模將達到16億元和28億元,NSCLC市場規模為1117億元和1775億元。這意味著,若樂普生物MRG003能夠成功上市,將成為中國首家獲批的EGFR靶向ADC,有望在一段時間內獨占市場。

加之其他靶向ADC產品同樣處于臨床階段,樂普生物未來產品線有望齊發,并獲得巨大的市場空間。

樂普生物具備較為明顯的競爭優勢,主要源于:

①具備臨床療效與商業化協同的產品管線:以廣譜抗腫瘤藥物(主要包括抗PD-1抗體候選產品)為主干,ADC類和溶瘤病毒候選藥物齊頭并進,從而最大化發揮商業化與藥物療效的協同效應,擴大適應癥范圍和潛在市場。

②創新的ADC候選藥:公司在中國擁有臨床階段ADC候選藥數量方面遙遙領先。包括MRG003、MRG001、MRG004A等。

③三大核心技術平臺:ADC技術平臺、抗體發現平臺、具備先進工藝的分析開發平臺。

④廣闊的生產基地。

⑤經驗豐富的管理團隊、強大股東支持。

來源:公司官網

和其他處于臨床階段的創新藥公司類似,樂普生物所面臨的風險同樣在于產品能否順利研發成功并商業化。

樂普生物上市前融資也相當迅速,一年時間內融資額超過20億元。2020年4月和8月,樂普生物分別完成9億元A輪融資和近13億元的B輪融資,而后在2021年4月完成C輪2.6億元融資。除了老東家樂普醫療外,還引入了拾玉資本、蘇民投、國投創合、海通證券、陽光人壽、平安資本、維梧資本和上海生物醫藥基金等投資者。

上市前股權架構中,實控人蒲忠杰合計持股高達42.9983%,蒲忠杰之女蒲玨通過上海律元持股5.8759%,樂普生物執行董事兼聯席總經理胡朝紅通過香港美雅珂持股9.0736%。平安實體合計持股2.9842%,海通證券、陽光人壽分別持股2.2955%,開元國創持股1.8391%。

來源:招股書

樂普生物此次上市市值約為120億港元左右,在公司最后一輪融資后估值已超100億元人民幣。樂普生物ADC藥物暫未順利研發,但PD-1\PD-L1靶向藥物或即將商業化。國內PD-1抗體第一梯隊公司分別是君實生物(01877.HK)、信達生物(01801.HK)、恒瑞醫藥(600276.SH)和百濟神州(06160.HK)。

與樂普生物體量最為接近的當屬君實生物,當前市值也在100億港元左右,可見樂普生物此次上市估值還算合理。

當然,除了PD-1\PD-L1外,樂普生物的ADC藥物或才是打開未來增長的鑰匙。

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