藥聞頭條丨康希諾疫苗在馬來西亞上市！科濟大漲12%，獲FDA快速評審

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編輯：Chambers

馬來西亞衛生部此前在一份聲明中表示，中國康希諾 $06185.HK 公司的單劑量克威莎疫苗（Convidecia）已獲得馬來西亞國家藥劑監管機構（NPRA）旗下的藥品管制局（DCA）有條件的批準，作為該國的新冠疫苗加強針使用。

康希諾今日一度大漲超10%，天津已在全市范圍內啟動全員核酸檢測，總部位于天津的康希諾表示，目前公司生產經營暫未受到影響，后續需要等全市核酸篩查結果出來后再作判斷。

根據科濟藥業 $02171.HK 公司公告，美國食品藥品監督管理局(FDA)授予公司CT041獲得滾動審查及優先審查資格，用于治療CLDN18.2陽性的晚期胃癌╱食管胃結合部腺癌。

CT041是一種有望成為全球同類首創的、靶向CLDN18.2蛋白質的自體CART細胞候選產品，為全球唯一已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、國家藥監局(NMPA)和加拿大衛生部的IND/CTA批準并正在進行臨床試驗研究的靶向CLDN18.2的CART細胞候選產品。

進入醫保目錄意味著產品將迎來快速的市場放量，以信迪利單抗為例，其在進入醫保第一年，僅僅用半年的時間就幾近追平上一年度的全年業績。

印度制藥公司宣布，將推出默沙東 $MRK 新冠口服藥molnupiravir的仿制藥，定價為每粒約0.4693美元。該仿制藥的品牌名為“Molflu”，患者在5天的療程中服用40粒仿制藥，總費用為18.77美元。相比之下，默沙東的新冠口服藥在美國一個療程的費用為700美元，仿制藥價格降幅達97.32%。

周五，美國疾病控制與預防中心(CDC)在一份報告中發現，輝瑞 $PFE 的疫苗接種對保護青少年免受多系統炎癥綜合征(MIS-C)的有效率達91%。

MIS-C是一種嚴重的疾病，身體的不同部位會發炎，如心臟、肺部、腎臟、大腦、皮膚、眼睛或胃腸道器官。據CDC稱，青少年通常在感染新冠病毒后的兩到六周內患上MIS-C。

美國衛生及公共服務部在更新的第15版致癌物報告中，第一次將幽門螺桿菌慢性感染列為明確人類致癌物。諾輝健康 $06606.HK 近兩個交易日大漲20%，公司宣布其研發的幽門螺桿菌檢測產品 幽幽管? 獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準的三類醫療器械注冊申請，是“首個適用于‘消費者自測’的幽門螺桿菌檢測產品”。

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