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燃石医学明年启动赴美IPO,获批NGS检测试剂盒为全国首家

基因检测服务商广州燃石医学检验所有限公司明年将赴美上市。知情人士透露,公司计划在明年上半年完成上市,募资1至2亿美元。  

燃石医学成立于2014年,专注于为肿瘤精准医疗提供最具临床价值的二代基因测序(nextgenerationsequencing,NGS)。  

天眼查显示,今年2月公司最新的C轮融资由GIC(新加坡政府投资公司)领投,跟投方包括济峰资本、招银国际、礼来亚洲基金、红杉资本中国基金、太和资本,C轮融资总额为8.5亿元人民币,融资主要用于加大早筛早检产品研发投入以及扩大患病人群检测的规模扩张。红杉中国同时也参与其B轮及A+轮融资。  

2016年,公司肿瘤应用方向NGS检测通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审核进入《创新医疗器械特别审批程序》,为中国首家。2017年,公司自主研发的肿瘤应用方向NGS检测试剂盒获得CFDA发出的中国首张基于Illumina测序平台的肿瘤应用方向NGS检测产品的《医疗器械注册申请受理通知书》。  

2018年燃石医学-CTONG联合实验室在中国首批通过卫健委临检中心“高通量测序实验室”技术审核。同年,公司成为首个获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的NGS检测试剂盒。  

目前,燃石医学已经针对不同癌种和临床场景开发了32种检测产品,涉及肿瘤靶向和免疫用药伴随诊断、肿瘤良恶性鉴别、微小残留病灶监测、肿瘤复发进展预测和肿瘤敏感性检测。  

公司已与全国400多家顶尖医院开展了深度合作,并积累了中国最大的实体瘤基因组数据库之一,同时也与安捷伦科技珀金埃尔默、Illumina、凯杰等制药公司达成战略性合作。  

NGS可全面筛查多样靶向药物  

据鲸准研究院,全国每年新增肿瘤病例约400万,再加上部分肿瘤患者可能复发,其绝对数量恐更为庞大。2014年后,NGS使得基因测序成本快速下降,个人的全基因组测序成本降至1000美元左,基因检测在肿瘤临床检测的应用前景逐渐明朗。国内现上市的肿瘤靶向药数量有限,基因检测行业也整体正处于起步阶段,肿瘤基因检测市场潜力还远未释放。  

燃石医学提供的服务可分为肿瘤基因检测、大数据社区、临床试验。其使用的肿瘤二代测序通过高通量测序的方法从基因的层面了解肿瘤,检测出、并定量其中驱使肿瘤发生的基因成分,从而根据检测结果把分子靶向药物和免疫药物推荐给适合的肿瘤患者,以期延长患者生存时间,提高生活质量,尽量治愈肿瘤。  

越来越多肿瘤靶向药物和免疫药物获批上市,甚至纳入医保,基于这些靶向药物的多样性,临床检测需求已经从单一基因推进到了多基因平行检测。NGS检测则可以一次性检测几十甚至几百个基因,筛查全部用药的可能性,并弥补传统方法不能对免疫标志物TMB、MSI检出的不足。  

助力医生数据挖掘和药企研发临床试验  

燃石LAVA精准诊疗数据社区可满足NGS时代临床医生的诊疗、患者管理、及数据挖掘需求。“NGS时代”下,医生面临的挑战包括:如何避免几百个基因数以千计的各种变异类型、位点的临床解读困难;如何快速找到携带特定分子标记物的既往患者,结合既往患者的诊疗方案和预后情况,做出最利于携带同类分子标记物患者的治疗方案,以及如何快速检索某一类型分子标记物,对既往患者进行分类管理;对患者实现分类管理后,如何快速便捷的进行专业的生信分析。  

更为重要的是,癌症诊疗过程牵扯非常多的患者、医院、医生的隐私信息,如何在保证安全的前提下,形成有效的合作机制,集多位医生之力组成多中心研究之下的类似分子标记物罕见案例队列,提升证据等级发表高影响因子文章,为未来的患者诊疗提供更为强有力的证据。  

燃石LAVA精准诊疗大数据社区通过检测报告的即时下载,结合基因变异数据库,解决医生面对几百个基因数以千计的变异位点的解读问题,并进一步提供便捷的记录功能,方便医生记录患者诊疗的关键时间点信息及瞬间迸发的科研灵感,不遗漏任何关键信息才能保证后续数据分析和挖掘的有效性。同时,燃石LAVA社区提供基因变异或诊疗标签信息快速检索,结合一系列自动化或个性化分组分析等功能,在安全的前提下,帮助医生进行患者的系统管理和分析。  

另外,对于靶向抗肿瘤药物的研发企业来说,如何通过最少的病例获得最多的信息启迪药物研发和助力药物获批是主要的策略,而燃石医学可为研发方提供临床试验咨询、设计、基因检测和患者招募等解决方案。燃石医学拥有中国超过7W+的肿瘤患者基因检测数据库(统计到2018年10月份)。



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