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强生(JNJ.US)旗下杨森/传奇生物(LEGN.US)CAR-T疗法启动滚动生物制品许可申请

智通财经APP获悉,12月22日,强生(JNJ.US)旗下杨森(Janssen)公司和传奇生物(LEGN.US)同时宣布,开始向美国FDA滚动提交合作开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法ciltacabtageneautoleucel(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。  

据悉,2017年12月,杨森生物技术有限公司与传奇生物达成全球独家许可和合作协议,共同开发和商业化cilta-cel。这款创新CAR-T疗法在2019年12月获得美国FDA授予的突破性疗法认定。  




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