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瑞士批准使用辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)卫生事件疫苗

智通财经APP获悉,美东时间12月19日,瑞士药品监督管理局Swissmedic批准使用辉瑞((PFE.US))和BioNTech(BNTX.US)的公共卫生事件疫苗,称这是全球首个按照标准程序获得批准的疫苗。  

自辉瑞和BioNTech于十月中旬提交申请以来,该机构对提交的文件进行滚动审查后,允许16岁及以上人群接种BNT162b2mRNA疫苗。  

据三期临床试验的数据显示,第二剂用药后7天的疫苗有效性为95%,65岁及以上成年人的有效性为94%。不同年龄、性别、种族和种族背景的疗效一致。  

在授权文件中确认的副作用与流感疫苗的副作用基本一致。然而,该监管机构的一份声明称,作为获得批准的条件,辉瑞需要持续提交有关其疫苗的安全性、有效性和质量的信息。  

据悉,根据提供300万剂疫苗的合同,这两家公司将于2020年开始向瑞士交付疫苗,并从明年1月4日起在瑞士全国范围内为高危人群接种疫苗。




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