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强生(JNJ.US)双针埃博拉疫苗方案进入欧盟加速评估阶段

11月11日消息称,强生(JNJ.US)旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA),申请批准用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)的研究型埃博拉疫苗项目。  

据了解,两份申请均已同时提交,以支持双针免疫协议(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。在今年9月份,EMA的人用医药产品委员会(CHMP)已授予这些申请获得加速评估的资格。  

该疫苗方案为:(1)将Ad26.ZEBOV作为第一针免疫疫苗,该疫苗基于杨森的AdVac技术开发;(2)大约8周后,将MVA-BN-Filo作为第二针免疫疫苗,该疫苗基于BavarianNordic公司的MVA-BN技术。迄今为止,美国、欧洲和非洲共有6500多名志愿者参与了10多项有关杨森疫苗的临床研究。  

智通财经APP了解到,目前,杨森制药公司正与美国食品和药物管理局(FDA)讨论上述方案所需要提供的有关数据。此外,杨森还与世界卫生组织(WHO)合作,在非洲国家注册上述埃博拉疫苗方案。




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