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FDA周四将开会审查辉瑞(PFE.US)疫苗 后续将授权上市

智通财经APP获悉,据相关媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)表示,咨询小组已于12月8日提供关于((PFE.US))HEBioNTech(BNTX.US)疫苗的咨询简报。  

根据咨询报告,辉瑞和BioNTech的疫苗在底第三阶段试验数据显示,该疫苗在接种第一剂后和第二剂前的疗效约为52%,并指出,辉瑞疫苗的数据符合其紧急使用授权指南。  

据悉,FDA定于周四召开其疫苗及相关生物制品咨询委员会(即VRBPAC)会议,审查辉瑞与其合作伙伴德国制药商BioNTech的疫苗,并于周二发布两份独立的、记录疫苗有效性的分析报告,一份来自FDA的科学家的分析,另一份来自辉瑞和其合作伙伴BioNTech。  

如果周四的会议进展顺利,咨询委员会将正式投票批准该疫苗上市,FDA可能会在几天内宣布授权,该疫苗将成为最快被批准上市的新冠疫苗。  

此次咨询委员会将于美东时间12月10日上午9点至下午6点举行。




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