首页 美股要闻 正文

默沙东(MRK.US)抗艾滋病新药多拉韦林在中国获批上市

扫码手机浏览

智通财经APP获悉,11月27日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,默沙东(MRK.US)公司开发的艾滋病病毒(HIV)感染治疗药物多拉韦林片新药上市申请获得批准。根据NMPA药品审评中心(CDE)早前公示,该申请适应症为:适用于与其他抗反转录病毒药物联合治疗HIV-1感染且无NNRTI(非核苷逆转录酶抑制剂)类耐药的既往或现有证据的成年患者。  

据悉,多拉韦林(doravirine)是由默沙东公司开发的一种每日一次的口服创新非核苷逆转录酶抑制剂。它通过与HIV-1病毒的逆转录酶结合,防止HIV-1病毒将RNA转化为DNA,从而阻断HIV-1病毒复制。  

此次在中国获得批准上市的是多拉韦林单药片剂,该上市申请曾被CDE纳入优先审评。早在2018年8月,多拉韦林单药及其复方制剂获得美国FDA批准上市,用于治疗未接受过抗病毒疗法的成年HIV-1感染患者。


關註我們:twitter.com/TodayUSStock
版權聲明

1. 本文采編於互聯網,如若轉載,請標註文章來源和作者;
2. 今日美股(www.todayusstock.com)登載此文出於傳遞更多信息之目的,並不意味著贊同其觀點或證實其描述;
3. 文章內容僅供參考,不構成投資建議,投資者據此操作,風險自擔。