首页 美股要闻 正文

百时美施贵宝(BMY.US)Opdivo联合Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤拟纳入优先审评

扫码手机浏览

智通财经APP获悉,11月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,百时美施贵宝(BMY.US)PD-1抑制剂纳武利尤单抗和CTLA-4抗体伊匹木单抗联合疗法以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评,拟开发适应症为:用于治疗初治的不可切除的非上皮样型恶性胸膜间皮瘤成人患者。值得一提的是,此前BMS这一双免疫疗法已在胸膜间皮瘤中取得重大进展,有望打破这个领域15年无新药僵局。  

纳武利尤单抗(nivolumab,Opdivo)是一款PD-1抑制剂,可通过利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。目前该产品已在全球获批治疗晚期黑色素瘤、肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤等十余个适应症。在中国,纳武利尤单抗最早于2018年获批上市,目前在中国斩获的适应症有非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胃/胃食管连接部腺癌患者。  

伊匹木单抗(ipilimumab,Yervoy)是一款CTLA-4抑制剂。作为T细胞反应的主要负调控因子之一,CTLA-4抗体通过增强T细胞活性来提高肿瘤杀伤能力。该产品已于2011年获得美国FDA批准治疗晚期黑色素瘤,是全球首个获批上市的CTLA-4抗体药物。在中国,伊匹木单抗已于2019年底递交新药上市申请,目前该申请正在审评审批中。


關註我們:twitter.com/TodayUSStock
版權聲明

1. 本文采編於互聯網,如若轉載,請標註文章來源和作者;
2. 今日美股(www.todayusstock.com)登載此文出於傳遞更多信息之目的,並不意味著贊同其觀點或證實其描述;
3. 文章內容僅供參考,不構成投資建議,投資者據此操作,風險自擔。