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248亿!复星(02196)等130家药企研发投入曝光,“研发王”半年砸了近30亿

本文来自 微信公众号“米内网”。

近日,上市公司2019年上半年业绩报告已披露完毕,据不完全统计,A股及港股上市药企中,研发投入超过3000万元的企业共有130家,其中52家药企半年研发投入超过1亿元,恒瑞、复星(02196)等4家药企超10亿;8成药企研发投入同比有所增长,研发创新仍是行业发展主旋律;32家药企研发投入占营业收入比重超过10%,TOP5均为港股上市药企。

表:2019年上半年研发投入超过3000万的A股及港股上市药企

注:表格为不完全统计;汇率以9月23日计(来源:上市公司公告)

52家药企半年研发投入过亿,恒瑞、复星......4家超10亿

130家药企上半年研发投入合计约248.4亿元,其中有52家药企研发投入超过1亿元,百济神州(06160)、中国生物制药(01177)、恒瑞医药、复星医药(02196)、石药集团(01093)位列TOP5,其中前4家药企研发投入均超过10亿元,且研发投入占营收比例均超过10%。

百济神州2019年上半年研发投入4.07亿美元(约29亿元),比去年同期增长48.61%,占营业收入比重126.8%。截至报告期末,全球临床开发团队1000多人,进行或计划中的临床试验超过60个,其中有26个关键性或潜在的注册性临床试验。目前已在国内递交2个1类新药上市申请,分别为替雷利珠单抗注射液(PD-1)、赞布替尼胶囊(BTK抑制剂),有望于2019年获批上市。

中国生物制药2019年上半年研发投入16.26亿元,比去年同期增长22.44%,占营业收入比重13%。报告期内,公司新获得生产批件11件,完成临床申报生产8件;新获得临床批准9件,其中4件为1类新药;新申报临床6件,均为1类新药;5个品种通过一致性评价。1类新药安罗替尼半年销售收入超过13亿元,预计年内销售额有望达到30亿元。

恒瑞医药2019年上半年研发投入14.84亿元,比去年同期增长49.13%,占营业收入比重14.8%。目前公司拥有3000多人的研发团队,未来每年有望实现2-3个创新药上市。1类新药艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗(PD-1)已获批上市,甲苯磺酸瑞马唑仑已申报上市。

复星医药2019年上半年研发投入13.51亿元,比去年同期增长13.69%,占营业收入比重12.4%。截至报告期末,公司在研创新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目共233项,其中小分子创新药16项、生物创新药12项、生物类似药20项、仿制药129项、一致性评价项目54项、中药2项;此外引进项目23项,其中进口创新药8项,进口仿制药15项。

石药集团2019年上半年研发投入9.42亿元,比去年同期增长68.5%,占营业收入比重8.42%。截至报告期末,公司在研项目300余个,主要集中在心脑血管疾病、抗肿瘤、糖尿病、精神神经疾病及抗感染领域;报告期内,新取得药品注册批件2个,待批药品注册批件26个;4个产品通过一致性评价;9个新药获批临床;16个小分子新药、7个大分子新药进行临床研究等。

8成药企加大研发投入,这12家同比增长超100%

近年来,随着仿制药一致性评价、带量采购等政策实施,企业的创新研发能力成为长远发展的必要条件,而在优先审评审批等政策支持下,药企们研发创新的步伐在加快。2019年上半年研发投入超过3000万的130家药企中,有104家药企研发投入同比去年有所增长,26家药企呈现负增长。

研发投入同比增长超过100%的企业共有12家,包括金斯瑞生物科技(01548)(125.10%)、康弘药业(125.73%)、安科生物(133.91%)、智飞生物(105.53%)、益佰制药(158.45%)、爱尔眼科(135.89%)、迈博药业-B(02181)(123.00%)、润都股份(156.81%)、康辰药业(214.92%)、九典制药(145.08%)、灵康药业(342.31%)、未名医药(123.35%)。

康弘药业2019年上半年研发投入2.84亿元,同比去年同期增长125.73%,占营业收入比重18.7%。报告期内,1类新药康柏西普眼用注射液第三个适应症获批上市,据米内网数据,该产品在2018年中国公立医疗机构终端销售额已接近9亿元。此外,KH906滴眼液、KH903、KH901等多个新药处于不同临床阶段。

32家药企研发占营收比重超过10%,港股创新型药企多

130家药企中有32家研发投入占营业收入比重超过10%,TOP5企业均为港股上市药企,分别为信达生物-B(194.12%)、百济神州(126.79%)、君实生物-B(01877)(119.42%)、歌礼制药-B(01672)(85.15%)、金斯瑞生物科技(51.64%)。

信达生物-B在2019年上半年研发投入6.71亿元,比去年同期增长59.69%,占营业收入比重194.12%。报告期内,公司PD-1产品(信迪利单抗)正式销售,近4个月内销售收入超过3亿元。目前信达生物拥有涵盖肿瘤、代谢疾病及其他治疗领域的21种创新产品,其中3个生物类似药(阿达木单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗)已提交上市申请,新型抗PCSK9单抗即将开展III期临床;在8项PD-1注册关键临床试验中取得进展。

君实生物-B在2019年上半年研发投入3.69亿元,比去年同期增长69%,占营业收入比重119.42%。报告期内,公司PD-1产品(特瑞普利单抗)销售收入3.08亿元,针对食管癌、肝癌、非小细胞肺癌等适应症的11项II期/III期临床已启动或准备启动。此外,国内首款治疗高脂血症的抗PCSK9单抗已启动III期临床,阿达木单抗生物类似药已完成III期临床。




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