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辉瑞(PFE.US)新冠疫苗试验可能抢在竞争对手前判断有效性

辉瑞及其德国合作伙伴BioNTechSE设计的新冠疫苗试验,可能让他们赶在竞争对手之前确定疫苗是否有效。  

两公司计划在有4.4万人参加的大型试验中出现32例感染病例后就开展首次评估。伦敦一家追踪疫苗试验进展的分析公司AirfinityLtd.称,可能最快9月27日就能达到这个数量。  

在达到164例的最终目标前,辉瑞还给了自己四次初步评估机会。一些试验专家表示,该公司看上去是要在与ModernaInc.、阿斯利康等疫苗研发领先者的竞赛中抢占先机。  

“我从未见过有四次期中分析的试验;这可能是奥运纪录了,”为医疗专家提供临床信息的网站Medscape的主编、加州拉霍亚市Scripps研究转化研究所所长EricTopol表示。“这样做的理由显而易见:可以持续查看数据情况以赢得比赛。”  

在大型药物研究中,通常是由一组监控人员在试验的计划结束时间前查看一两次数据。如果判断一种疗法非常有效或完全无效,该小组可提前叫停试验。前世界卫生组织官员,现任法国医学研究所Inserm研究主管的Marie-PauleKieny表示,四次初步评估可能是辉瑞确保快速得到结果的“捷径”。  

“似乎严格度各有不同,”她在采访中称。“我不会说辉瑞-BioNTech是严格度上最突出的那个。”  

辉瑞表示,该公司的研究可能在10月得出结论性结果。Airfinity称,没有一家药企可以在2月前知道他们的疫苗能否降低住院率。但观察人士最关心的是早期评估结果。




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