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康宁杰瑞制药-B(09966)与思路迪合作开发的抗癌药KN035拟纳入CDE优先审评名单

智通财经APP获悉,9月17日,CDE官网显示,四川思路迪药业递交恩沃利单抗注射液上市申请并拟纳入优先审评,拟定适应症为微卫星高度不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌和 MSI-H 晚期胃癌及其 DNA 错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。

据悉,恩沃利单抗注射液(KN035)是康宁杰瑞制药-B((09966))自主研发的PD-L1 单域抗体 Fc 融合蛋白,2016 年起与思路迪医药共同开发;2020 年 3 月,先声药业获得 KN035 中国大陆肿瘤适应症的独家市场推广权。

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