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沛嘉医疗-B(09996):TaurusElite®临床试验完成全部患者入组

智通财经APP讯,沛嘉医疗-B((09996))发布公告,该公司自主研发的第二代经导管主动脉瓣置换术(TAVR)产品TaurusElite®,截至2020年9月17日已经顺利完成全部病人入组。TaurusElite®与本公司的核心产品一代TAVR装置TaurusOne®相比较,其输送器增加了可回收的功能,使得术者在首次释放位置不理想的情况下可以对瓣膜进行回收,进一步提高了产品的安全性。  

公司于2019年12月启动TaurusElite®的多中心临床试验。2020年9月8日,TaurusElite®获国家药品监督管理局(NMPA)认定为“创新医疗器械”,因此符合资格使用快速审批流程。  

在未来,公司将会继续推进当下正在进行的临床研究项目,持续加强内部研发实力,且会在全球范围内寻找更深入的合作机会以进一步加强加快其他管线产品的研究开发。




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