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辉瑞(PFE.US)或在年底前向美国人分发新冠疫苗 与BioNTech(BNTX.US)提议扩大关键试验范围

智通财经APP获悉,辉瑞(PFE.US)CEOAlbertBourla上周日(9月13日)表示,据公司研究表明,辉瑞“很有可能”在10月底前知道其新冠疫苗是否有效,同时公司仍准备在年底前获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并向美国人分发“数十万剂”该公司疫苗。  

Bourla表示,目前还不知道美国人是否能够在2021年之前拿到新冠疫苗,因为许可证的发放取决于美国联邦监管机构。Bourla还指出,公司已为潜在疫苗的研发投入了15亿美元,如果疫苗未能奏效,将给公司带来经济上的“痛苦”。  

辉瑞是目前处于疫苗后期试验的三家公司之一,另外两家是Moderna(MRNA.US)和阿斯利康(AZN.US)。  

另外,辉瑞和BioNTech(BNTX.US)上周六(9月12日)宣布,已向FDA提交修订方案,将其关键性新冠疫苗三期试验的招募人数扩大到最多约4.4万人,将允许招募新的人群。  

该试验的招募工作一直在按计划进行,辉瑞预计下周将达到最初目标,即最多招募3万名试验参与者。拟议的招募扩容计划将年仅16岁的青少年以及慢性、稳定的HIV、丙型肝炎或乙型肝炎感染者纳入其中,并将提供额外的安全性和有效性数据。




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