葛兰素史克(GSK.US)和亚邦丝医疗(INVA.US):FDA批准Trelegy Ellipta扩展适应症,用于治疗哮喘
来源:智通财经
APP获悉,葛兰素史克(GSK.US)和亚邦丝医疗(INVA.US)日前联合宣布,美国FDA已批准TrelegyEllipta(糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)扩展适应症,用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。
据悉,TrelegyEllipta已经获得FDA批准,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),但不适用于缓解急性支气管痉挛。
在CAPTAIN的3期临床试验(随机双盲,含活性对照)中,Trelegy与糠酸氟替卡松/维兰特罗双联疗法相比,显著提高患者的肺功能。FDA批准治疗COPD和哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗100/62.5/25μg。另一种单独用于治疗哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗200/62.5/25μg。
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