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盛禾生物:兩年累計虧損約2億元 抗HER2抗體能否造就致富故事?

在兩次遞表之后,盛禾生物控股有限公司(以下簡稱:盛禾生物)于4月15日通過港交所主板上市聆訊,中金公司為其獨家保薦人。

根據智通財經APP了解,盛禾生物能夠沖刺港股,多虧去年8月倚鋒資本2.1億元(單位:人民幣,下同)的投資,不僅解了公司的燃眉之急,更使其估值恰好“壓線”滿足18A上市規則(估值約為14.1億元)。值得關注的是,14億元的投后估值,有望刷新18A公司的最低紀錄。

抗HER2抗體能否造就致富故事?

在生物科技這條路上突出重圍的本就是少數,港股18A提供了一個相對公開的觀演臺,讓市場目睹一些創新生物醫藥的九死一生。目前B類股中能兌現紙面商業前景的企業隊伍正逐漸擴大,盛禾生物能否成為其中一員呢?

對于biotech而言,價值自然是由其管線決定的。從這一方面來說,自成立以來,盛禾生物管線并未出現過重大改變。

據招股書資料,盛禾生物成立于2018年,是一家專注于發現、開發和商業化用于治療癌癥和自身免疫性疾病的生物制劑的臨床階段生物制藥公司。擁有三種核心產品,即IAH0968、IAP0971及IAE0972,均為內部研發。截至最后實際可行日期,有九種管線產品,除核心產品外,其中三種處于臨床階段,亦專注于癌癥治療。

具體來看,IAH0968是一種抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)增強型單克隆抗體(mAb),公司已啟動針對膽道癌(BTC)及結直腸癌(CRC)的II期臨床試驗。IAP0971及IAE0972均為抗體細胞因子,已完成針對晚期實體瘤(包括非小細胞肺癌(NSCLC)及CRC)的I期臨床試驗。

根據智通財經APP了解,盛禾生物的IAH0968是自主研發的首個100%去除巖藻糖的臨床階段抗HER2抗體。研究表明,HER2在約25%至30%的乳腺癌以及包括膽道癌(BTC)及結直腸癌(CRC)在內的眾多其他類型癌癥中過度表達。公司的IAH0968用于治療1L HER2+晚期BTC和1L HER2+晚期CRC,并計劃進一步探索其在該等適應癥中的潛力。

對于盛禾生物而言,抗HER2抗體帶給其一定的想象空間。

根據弗若斯特沙利文的資料,自FDA于1998年批準羅氏開發的首個抗HER2抗體赫賽汀或曲妥珠單抗以來,共有4種抗HER2 mAb在美國及中國獲得用于腫瘤治療的上市許可。馬吉妥昔單抗、瑪格妥昔單抗、帕捷特及赫賽汀已獲FDA批準。伊尼妥單抗(或賽普汀)、帕捷特及赫賽汀已獲國家藥監局批準。

值得注意的是,瑪格妥昔單抗和伊尼妥單抗透過Fc區域的突變具有增強的Fc效應功能。這兩種抗體專用于對以往治療方案無響應的HER2陽性乳腺癌。而盛禾生物開發的IAH0968表現出色,成為中國乃至全球唯一且臨床進展最快的通過去除巖藻糖修飾的ADCC增強型抗HER2mAb,目前處于II/III期臨床階段。

市場規模來看,全球抗HER2單克隆抗體市場將在2026年及2030年分別達到136億美元及148億美元。在中國,抗HER2單克隆抗體市場呈現明顯增長,2018年至2022年,從人民幣32億元增至人民幣118億元,復合年增長率為38.4%。該市場預期將繼續增長,并在2026年及2030年分別達到人民幣179億元及人民幣210億元,2022年至2026年及2026年至2030年的復合年增長率分別為10.9%及4.1%。

不過,盛禾生物的核心產品IAH0968距離上市仍有很長的距離。

更為重要的是,IAH0968用于BTC及CRC,而目前市場營銷及銷售用于相同適應癥藥物的生物制藥公司眾多。例如,截至最后實際可行日期,在全球范圍內,11種基于抗體藥物獲批準用于治療CRC。在中國,4種基于抗體藥物獲批準用于治療CRC。在全球范圍內,2種基于抗體藥物獲批準用于治療BTC。在中國,2種基于抗體藥物獲批準用于治療BTC。

市場競爭激烈,盛禾生物的IAH0968在BTC及CRC藥物市場中,作為后來者,能獲得的市場增長仍存在不確定性。

此外,另外兩款核心產品IAP0971及IAE0972進度上不及IAH0968。而且,兩者作為抗體細胞因子,主要針對既往治療失敗的癌癥患者進行二線或后期治療,本質上限制了其目標患者群體。此外,上述核心產品的潛在目標患者群體可能有限或可能無法接受該等核心產品的治療。因此,公司的市場機會亦可能因上述產品所針對的適應癥發生率低而受到限制。

兩年累計虧損1.85億元借款續命難繼

對于港股市場的生物科技企業來說,能否實現盈利具有舉足輕重的意義,這是因為從藥物的研發到藥物的商業化均需要海量資金來推動,現金流在某種意義上就是企業的“生命線”。

財務數據顯示,盛禾生物目前尚未擁有商業化產品,2022年至2023年(以下簡稱:報告期內),分別虧損0.52億元及1.33億元。報告期內,公司的研發開支分別為5317.1萬元及4304.1億元。

盡管研發開支有所所見,但核心產品的研發費用仍處于增長態勢。報告期內,核心產品的研發開支分別為1067.8萬元及1738.3萬元,分別占研發總開支的20.1%及40.4%。可見公司為了保證管線進度,選擇聚焦核心產品。值得關注的是,IAH0968的研發收入有所減少。

沒有收入來源,盛禾生物只能選擇借款求生。報告期內,公司分別產生流動負債凈額5150萬元及1.61億元。此外,公司營運已消耗大量現金,報告期內,公司經營活動所用現金凈額3460萬元及4070萬元,公司預計可能會于可預見未來繼續自經營活動產生現金流出凈額。

值得欣慰的是,盛禾生物上市之后,可以加速推動核心產品IAH0968實現商業化。但造血能力能否得到驗證,仍存在不確定性。


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