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盛禾生物通過港交所聆訊 擁有三種核心產品

智通財經APP獲悉,據港交所4月15日披露,盛禾生物控股有限公司(以下簡稱:盛禾生物)通過港交所主板上市聆訊,中金公司為其獨家保薦人。

據招股書資料,盛禾生物成立于2018年,是一家專注于發現、開發和商業化用于治療癌癥和自身免疫性疾病的生物制劑的臨床階段生物制藥公司。擁有三種核心產品,即IAH0968、IAP0971及IAE0972,均為內部研發。IAH0968是一種抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)增強型單克隆抗體(mAb),公司已啟動針對膽道癌(BTC)及結直腸癌(CRC)的II期臨床試驗。IAP0971及IAE0972均為抗體細胞因子,已完成針對晚期實體瘤(包括非小細胞肺癌(NSCLC)及CRC)的I期臨床試驗。截至最后實際可行日期,有九種管線產品,除核心產品外,其中三種處于臨床階段,亦專注于癌癥治療。

公司核心業務模式包括內部發現、開發和商業化抗體細胞因子和透過直接調節先天性及適應性免疫系統來調節免疫微環境的其他免疫療法,以解決腫瘤學和自身免疫性疾病領域的市場需求。公司亦認識到,合作伙伴關系將是補充內部資源的重要來源,使能夠充分執行全球戰略。因此,將積極尋求與國際領先的醫藥公司合作的機會,通過對外授權安排推進產品的海外臨床研究。公司還將擴大國際注冊團隊,以確保進行全球臨床開發和注冊計劃,并強化主打產品,特別是抗體細胞因子管線產品,包括IAP0971、IAE0972和IBB0979。

公司核心產品IAH0968是自主研發的首個100%去除巖藻糖的臨床階段抗HER2抗體。抗體由兩個結構區組成,即Fab和Fc。與Fab區不同,Fab區標出了抗體的特定靶點,而Fc區域則通過與各種Fc受體結合來激活免疫系統,從而介導ADCC。對抗體的Fc區域及其受體FcγRIIIa復合物結構的研究發現,Fc區域的核心巖藻糖所在位置會干擾Fc區域與FcγRIIIa之間的結合,從而降低兩者之間的親和力,導致ADCC活性降低。因此,去除巖藻糖的修飾乃屬可取,可以更好地召集免疫細胞,從而增強ADCC活性。因此,該方法已經在生物制藥行業中被廣泛嘗試。然而,盡管多個參與者多次嘗試通過各種方法來修飾抗體,如Fc點特異性突變及巖藻糖去除,但得到的大多數抗體仍然含有一定比例的核心巖藻糖。

公司核心產品IAP0971是一種自主研發的雙基團抗程序性死亡-1(PD-1)抗體-IL-15/IL-15Rα異源二聚體雙T細胞及NK細胞激動劑。IAP0971預期通過阻斷PD-1/其配體(PD-L1)信號通路,在靶向腫瘤部位積累IL-15,激活其附近的免疫細胞,包括CD8+T細胞和NK細胞,直接激活先天和適應性免疫系統,協同增強抗腫瘤活性。

公司核心產品IAE0972是一種自主研發的雙基團抗表皮生長因子受體(EGFR)抗體-IL-10同源二聚體雙功能融合蛋白,用于免疫細胞活化。與IAP0971一樣,IAE0972亦預期將利用抗體細胞因子的優勢,通過不同的抗體靶點和細胞因子載荷組合實現協同抗腫瘤活性。其旨在阻斷EGFR信號通路,特異性地將IL-10傳遞到靶向腫瘤部位,以激活CD8+T細胞,并可能激活NK細胞。

財務方面,于2022年、2023年,盛禾生物年內虧損及綜合開支額分別約為人民幣5198.8萬元、1.33億元。


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