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中金:維持信達生物(01801)“跑贏行業”評級 目標價48港幣

智通財經APP獲悉,中金發布研究報告稱,維持信達生物(01801)2024和2025年營業收入預測73.85/98.57億元人民幣不變,由于多款慢性病產品近兩年處于擴展的關鍵階段,預計銷售費用將有較高支出,因此將2024/25年歸母凈利潤預測由-4.5/6.9億元調整至-7.0/4.9億元。維持跑贏行業評級,雖然凈利潤預測有所下調,但港股創新藥板塊估值有所回暖,基于DCF模型,維持目標價48港幣(對應26%上行空間)。

事件:

公司公布23年業績:收入62.06億元人民幣,YoY+36.2%,符合預期;歸母凈利潤-10.28億元人民幣,系匯率原因及銷售費用略高于預期(多款產品處于營銷擴張的關鍵階段),因此23年凈利潤低于預期。

中金主要觀點如下:

收入加速增長,經營效率顯著提升。

2023年公司產品端收入57.28億元人民幣,同比增長38.4%,產品放量趨勢明顯,2023年公司整體毛利率81.7%;三費控制良好,研發費用同比下降22%,管理費用同比下降10%,銷售及市場推廣費用占總收入比重近50%,相較2022年降低6.9個百分點。截止到23年底,公司商業化品種共有10款,23年新增福可蘇O(伊基奧侖賽注射液)及信必樂0(托萊西單抗注射液)產品上市。

多款慢性疾病產品取得重要進展,商業化在即。

1)減重及糖尿病:公司預計瑪仕度肽有望于1H25獲批減重適應癥并在24年讀出糖尿病兩項III期臨床數據,支持其在國內遞交該項適應癥上市申請。2)自免領域:公司預計IBI112治療中重度銀屑病將于24年3月讀出III期數據并在國內遞交NDA;3)眼科領域:IBI 302(VEGF/C)針對新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的第二項II期臨床于24年3月達到主要終點,目前公司正在開展IBI302該項適應癥的III期臨床:IBI 311(IGF-1R)治療甲狀腺眼病的III期臨床于24年2月達到主要終點 ,公司預計將于24年內遞交NDA。

公司性病多款產品2425年將進入上市申請遞交和獲批的關鍵階段,可重點關注公司在慢性疾病的銷售團隊搭建和產品上市后放量情況。

腫瘤領域積極布局ADC產品,IBI363將公布POC數據。

公司計劃IBI343(Cldn 18.2ADC)24年內啟動全球多中心III期臨床,并正在進行與信迪利單抗、雷莫蘆單抗聯用治療一線及二線胃痛的臨床探索:此外,管線積極布局Trop2ADC、B7H3ADC、HER3ADC等ADC產品。雙特異性融合蛋白IBI363(PD-1/IL 2)公司預計將于24年在學術大會公布POC數據,并將在年內啟動在美國的I期臨床。信達在腫瘤領域產品涵蓋小分子、單抗、ADC、雙抗等多種藥物治療形式,為產品聯用奠走良好基礎。


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