今日美股網>港股>港股公告>先聲藥業(02096):注射用SIM0500(人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體)獲國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書

先聲藥業(02096):注射用SIM0500(人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體)獲國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書

先聲藥業(02096)發布公告,于2024年3月12日,集團自主研發的抗腫瘤新藥人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體注射用SIM0500已獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書,擬開展復發難治性多發性骨髓瘤的臨床試驗。

據悉,SIM0500是一種人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體,基于臨床前數據其是治療多發性骨髓瘤的潛在同類最佳(BIC)藥物。SIM0500系通過集團自有的T細胞銜接器多特異性抗體藥物研發平臺,與集團自研低親和力高靶向激活的CD3抗體,及抗腫瘤相關抗原的抗體組合,形成腫瘤靶向的T細胞激活藥物,具有對腫瘤殺傷效果優,耐受性好等優勢。SIM0500可潛在克服現有治療手段所導致的耐藥,在臨床前多種不同表達水平的動物藥效模型中顯示了優異的抗腫瘤活性,且具有起效劑量低,停藥后腫瘤不復發等多重優勢。

2024年3月9日,SIM0500新藥臨床試驗申請(IND)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。

公告稱,公司是一家創新與研發驅動的制藥公司,建設有“神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室”。公司重點聚焦腫瘤、神經系統、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領域,致力于“讓患者早日用上更有效藥物”。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動,與多家創新企業、科研院校建立戰略合作伙伴關系。


友情提示:
1、本網站內容和圖片僅為個人學習、研究公益之用,如有侵權請聯系我們馬上處理。
2、本網站所刊載的所有信息僅供參考,不用做交易和服務的根據,且不構成任何投資建議。
3、領取福利,關註https://twitter.com/TodayUSStock

相关内容