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三生制药(01530):抗真菌药Ampholipad™上市申请获中国国家药监局受理

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三生制药(01530)发布公告,TLC的Ampholipad™(TLC就吉利德公司AmBisome®(两性霉素B脂质体注射剂)的化学仿制药,用于治疗全身真菌感染)上市申请(MAA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)受理。AmBisome®目前并无于中国大陆上市。  

据悉,Ampholipad™已经在中国台湾地区获批上市销售多年,而最近获批进行扩大规模生产,令其每年产量增至逾百万小瓶。Ampholipad™将由TLC合作伙伴三生制药负责在中国大陆的商业化。


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