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曾遭證監會問詢,“壓線”的盛禾生物能過線么?

一直以來,醫藥行業都具備研發周期長,投資金額大的特點,因此醫藥研發也有其自己的“雙十定律”,即需要耗時超過10年、10億美金才有可能上市一款新藥。

對于沒有產品可商業化的藥企而言,要維持公司生存和填補成本高昂的研發需求,融資必不可少。于是,港股18A成為許多未盈利生物藥企的駛向發展快車道的紐帶。

近日,盛禾生物也選擇了再次向港交所遞表,嘗試抓住這條給公司發展帶來轉機的繩索。

然而,對于尚沒有任何一款產品實現商業化、未實現盈利、資金儲備捉襟見肘的生物藥企而言,盛禾生物能抓住港股18A這條繩索嗎?

“壓線”18A,曾遭證監會問詢

和大多數生物制藥公司一樣,未盈利、有多個產品管線處于臨床階段,但此次盛禾生物赴港上市,卻有一點與其他生物藥公司不同,在遞交招股書前一天,公司才進行了自成立以來的唯一一次融資。

智通財經APP了解到,根據港股《上市規則》第18A章的要求,申請公司上市時的市值至少達到15億港元,同時其運營資金足可應付集團由上市文件刊發日期起至少12個月所需開支的至少125%。

而在首次遞表前夕,倚鋒資本旗下的倚鋒安盛、倚鋒安禾分別以1.4億元、7000萬元認購盛禾生物5833.33股股份、2916.67股股份,公司投后估值為14.1億元,約合15.3億港元。

2.1億資金的注入,不僅滿足了盛禾生物營運資金的要求,也將其估值推到了15億港元以上,剛好達到港交所對未盈利生物公司申請上市的門檻。換句話說,盛禾生物赴港遞表是“壓線”通過,其中的“壓線”不僅體現在上市條件上,也體現在認購融資的時間上。

對于這一動作,證監會也曾向盛禾生物提出過質疑聲:請說明遞交上市文件前一天湖州安盛、湖州安禾突擊入股發行人的原因,以及此次增資的對價、定價依據、公允性和合理性,是否存在利益輸送,并出具明確的結論性意見。

除此之外,證監會對盛禾生物的問詢中提到的補充事項主要還包括:

1.關于股權激勵計劃,請說明:(1)發行人股權激勵內部決策程序履行情況;(2)OriTrue Limited 是否為股權激勵持股平臺,朱振飛是否為激勵對象,若是請對照《監管規則適用指引——境外發行上市類第2號》核查說明有關情況。

2.請說明盛禾中國股權轉讓的對價、定價依據和公允性、稅費依法繳納情況,對盛禾醫藥取得盛禾中國股權的合規性出具明確的結論性意見。

3.請說明境內主要運營實體盛禾中國、盛禾醫藥、盛禾浙江注冊資本未繳足的原因及合規性,是否對公司業務運營和償債能力造成重大不利影響。

簡而言之,無論從沖刺赴港上市的準備,還是公司股權轉讓和注冊資本繳納的合規性,還是公司內部的股權激勵上,證監會均對其提出了質疑。

在成立至2023年8月的五年間,公司并未在一級市場上有股權融資動作,且因資不抵債難以獲得銀行貸款,因此資金主要來自于股東及關聯方。

據智通財經APP了解到,在首次遞表后,盛禾生物還曾于2023年10月又進行了一筆A+輪融資,由北京越禾以總代價人民幣6018萬元認購公司不超過501.5萬股A輪優先股。

成立至今0收入,產品商業化仍是未知數

據盛禾生物在招股書中提到,公司目前已建立完全一體化的端到端自主研發能力,涵蓋所有關鍵的生物藥物開發功能,包括發現、抗體和蛋白質工程、工藝開發、臨床前藥理學研究、臨床開發和符合GMP的生產。

然而,成立至今,盛禾生物當前還尚未有任何一款商業化產品,目前為止主營收入為0。

智通財經APP了解到,在盛禾生物目前在研的9個產品管線中,共有6個處于臨床階段、3個處于臨床前階段。

盛禾生物主打細胞因子療法,包括靶向腫瘤并阻斷調節腫瘤生長和增殖的信號通路的抗體或準抗體基團,以及激活腫瘤微環境內免疫系統的細胞因子有效載荷。

目前,公司的三款核心產品包括:IAP0971、IAE0972和IAH0968。其中,進展最快的IAH0968進行到臨床Ⅱ期,為一種抗體依賴性細胞介導的細胞毒性增強mAb(單克隆抗體),IAP0971和IAE0972則為具有抗腫瘤活性的抗體細胞因子。

而從適應癥角度來看,盛禾生物的3條核心管線主要針對較大癌種,市場前景廣闊。而其中,PD-1/IL-15藥物較為燒錢,另一方面IL-15的研究進展也存在不確定性,在此背景下,IAP0971能否發揮出“1+1>2”的效果仍具備不確定性,且后續仍需要更多的資金投入。

當前階段,盛禾生物整體的運營資金主要依靠借款與股權融資獲取,而后續仍需進行大量研發投入,而截至2021、2022年度及2023年前三季度,公司流動比率分別為0.4、0.2、0.2,意味著該公司的流動資產無法覆蓋流動債務,凈資產為負。對于無商業化產品、無收入、無利潤的盛禾生物而言,此次赴港上市能否成功仍存在較大未知數。


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