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天風證券:首予云頂新耀-B(01952)“買入”評級 目標價40.32港元

智通財經APP獲悉,天風證券發布研究報告稱,首予云頂新耀-B(01952)“買入”評級,預測2023-25年營業總收入為0.7億元/7.07億元/18.17億元人民幣,目標價40.32港元。公司致力于開發具備差異化競爭優勢的全球創新產品,抗感染及腎病大單品進展順利,已步入收獲期。

天風證券主要觀點如下:

聚焦抗感染、腎病、自免及mRNA領域的行業黑馬

云頂新耀成立于2017年,是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司,致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合。公司專注的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病等。

抗感染及腎病大單品進展順利,核心產品放量在即

1)抗感染領域:依嘉(依拉環素)是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環素類靜脈注射用抗菌藥物,用于治療常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌等包括多重耐藥菌的感染。依拉環素是云頂新耀從Tetraphase制藥公司(現為Innoviva, Inc.的全資子公司)授權引進。2023年3月,中國國家藥品監督管理局批準依嘉用于治療成人患者復雜性腹腔內感染的新藥上市許可申請(NDA)。目前,依嘉已在美國、歐盟、英國、新加坡、中國大陸、中國香港和中國臺灣被批準用于治療復雜性腹腔內感染。2023年7月依嘉在中國成功上市,其首張處方在復旦大學附屬華山醫院開出,進院迅速。

2)腎病領域:Nefecon(耐賦康)是口服靶向布地奈德遲釋膠囊,為公司腎病治療領域中的支柱候選藥物,也是全球唯一對因治療IgA腎病的治療藥物。2019年6月,云頂新耀與Calliditas簽訂獨家授權許可協議,獲得在大中華地區和新加坡開發以及商業化Nefecon?(耐賦康)的權利。該協議于2022年3月擴展,將韓國納入云頂新耀的授權許可范圍。公司于2023年11月在中國大陸獲得耐賦康用于治療原發性IgA腎病的NDA批準,2023年在中國香港、中國臺灣地區及韓國提交耐賦康治療IgA腎病的NDA。

CEO羅永慶具備成功商業化經驗,抗感染和腎病領域頭部醫院集中

公司CEO羅總2022年9月加入云頂新耀,曾在吉利德負責丙肝藥品銷售,具備藥品商業化經驗。依拉環素海內外商業化團隊部署完成,重點覆蓋300-500家醫院。抗感染和腎病領域臨床需求旺盛,有銷售放量潛力。

市場預期差

市場對于腎病和高等級抗生素市場研究少,該行認為2個市場均為中國特色市場(中國腎病發病率高,中國多重耐藥問題嚴重),臨床需求旺盛,市場空間大,且產品競爭格局好,具備大單品潛力。

風險提示:尚未盈利風險,核心競爭力風險,財務風險,相關測算存在主觀假設風險。


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