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集采风至胰岛素,联邦制药(03933)值不值得一搏?

今年医药行业无疑是所有行业中投资回报率最丰厚的一个,港股的信达生物(01801)、维亚生物(01873)、君实生物(01877)等股价基本上实现了翻番,如此高涨幅的医药板块,还有能投资的标的吗?

答案是有的。

比如联邦制药(03933)就是一个有潜力的标的,其投资逻辑和爱康医疗(01789)一样,都是受益于集采。爱康医疗的骨科产品原来市占率仅1%左右,但是受益于高值耗材集采,爱康医疗的产品的市占率会因为集采直接提升至15%左右,对爱康医疗形成绝对利好,因此年初至今公司股价涨近2倍。同样的,联邦制药的二代胰岛素和三代胰岛素也快要集采了。

二代和部分三代胰岛素竞争格局稳定,已具备集采条件

智通财经APP观察到,7月15日,国家医保局有关司室召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革,国家医保局还重点在消息中强调了“含胰岛素”。 数据显示,联邦制药的三代胰岛素市占率也仅仅1%。

那么,胰岛素符合集采条件么?二代胰岛素已经符合集采条件,三代胰岛素中的甘精胰岛素也具备集采条件了。

胰岛素种类众多,目前市场主流为二代和三代胰岛素产品。根据来源不同,胰岛素分为动物胰岛素(一代胰岛素)、重组人胰岛素(二代胰岛素)以及胰岛素类似物(三代胰岛素、四代胰岛素)。

二代胰岛素竞争格局短期稳定。从竞争格局来看,人胰岛素(二代)目前呈现出几家独大的局面,排名顺序是礼来>诺和诺德>万邦生化>通化东宝>珠海联邦。

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由于行业存在进入壁垒,且目前二代胰岛素在胰岛素中占比在下降,未来二代不会有太多新进入者,竞争格局不会有太大的变动。

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从竞争格局来看,二代胰岛素的这些厂家已经在市场上稳定竞争多年,品质肯定全部符合标准,而且竞争格局稳定,因此完全符合集采条件。

再来看一看三代胰岛素。

三代胰岛素品种较多,包括门冬、甘精、赖脯等胰岛素类似物,近年来三代胰岛素用量占比不断提升。作为长效胰岛素类似物中最大品种,甘精胰岛素于2000年获批,其原研厂商为赛诺菲,上市后其凭借强大的临床优势快速放量,多年来持续位居全球糖尿病药物销售榜首,2014年其达到销售峰值达到84.3亿美元。

目前国内已有赛诺菲、甘李药业、联邦制药、通化东宝4家企业的甘精胰岛素获批上市,此外东阳光药与博鳌生物(乐普医疗子公司)均有望在未来1~2年内获批。甘精胰岛素的竞争格局初步具备集采条件,2019年甘精胰岛素样本医院销售数据显示,原研赛诺菲市场份额为71%,甘李药业为28%,联邦制药为1%。

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三代速效胰岛素中的重磅品种门冬胰岛素此前仅有原研诺和诺德产品销售,2020年5月甘李药业的门冬胰岛素获批,目前竞争格局尚不足以推进集采,但通化东宝与联邦制药的门冬胰岛素均已报产,目前正在发补进程中,有望在1年内获批,届时门冬胰岛素也将形成原研与3家国产厂商的竞争格局,届时极大可能集采门冬胰岛素。

赖脯胰岛素为礼来公司原研的三代速效胰岛素,与门冬胰岛素功能接近,但销售规模相对较小,甘李药业生产的重组赖脯胰岛素于2007年上市,2019年赖脯胰岛素样本医院销售数据中,礼来的市场份额达到94%,甘李药业为6%。

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由于三代胰岛素已纳入医保,且目前甘精胰岛素已有多家企业生产,竞争相对充分,已具备集采条件。

总的来看,胰岛素在国内已得到广泛使用,产品成熟度较高,二代胰岛素以及三代甘精胰岛素的竞争格局已经初步具备集采条件。

事实上,胰岛素集采已并非新鲜事,早在今年一月份,武汉就已对胰岛素进行过集采了,也就是说武汉地区试点,目前将胰岛素集采扩展至全国而已。

胰岛素集采,联邦制药或港股赢家

2020年1月,武汉市药械集中带量采购服务平台发布的《关于武汉市胰岛素类药品带量议价的通知》,针对武汉市胰岛素采购量,进行报价议价。此次谈判首次将胰岛素纳入带量采购,共涉及甘李药业、诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、联邦制药等九家企业。

参照化药的几轮集采来看,当前集采政策基本上已经相对成熟,且国内胰岛素市场竞争格局相对稳定,因此可以判定胰岛素集采不太会出现恶性竞争的情形。正所谓“光脚的不怕穿鞋的”,倘若胰岛素真能国采,对于市场份额本身就小的联邦制药来说,不仅可以省去销售费用,更可以快速换取市场份额,产品直接放量,形成重大利好。

联邦制药营业收入主要由三大板块构成,包括中间体、原料药和下游制剂。

2019年公司中间体板块收入12.8亿元,同比增长3.8%,实现净利润0.9亿元,同比下降69.6%。

原料药板块收入35.9亿元同比增长6.0%,实现净利润2.4亿元,同比增长124.2%。2019年初以来由于产能供给恢复,6-APA价格逐步下跌至低位。今年以来,6-APA价格企稳回升,最新报价(含税)195元/公斤。

制剂板块业务实现21.9%的增长,主要受益于2019年公司营销改革措施。2019年年初公司制剂营销部更换总负责人,启动了学术推广+人员扩产+精细化激励考核管理等系列营销改革,推动2019年制剂业务收入达35.2亿,同比增长21.9%,分部业绩(EBIT)达7.8亿,同比增长27.3%;其中胰岛素营收9.2亿,同比增长30%;甘精胰岛素实现2.23亿,同比增长158.5%,超年初100%目标增长预期,并已经在25个省份中标和挂网销售。

研发管线方面,目前研发项目29种,门冬和门冬30胰岛素注射液已申报生产阶段;利拉鲁肽注射液进入临床试验阶段,德谷胰岛素已获批临床,德谷-利拉鲁肽等混合智能胰岛素处于临床前阶段。一类创新生物药WXSH0150项目(治疗类风湿性关节炎)目前已经申报临床,为国家重点创新项目,有望成为Best-in-class项目。

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目前联邦医药的销售人员预计超过4000人,积极覆盖医院市场及基层市场,若公司新产品获批,可实现较快的放量。

总的来看,由于公共卫生事件的影响,全球原料药需求上涨,部分海外生产企业由于公共卫生事件的原因导致供给不足,原料药短期价格上涨,对联邦医药今年的业绩可能产生积极的影响;另外,公司当前二代和三代胰岛素市占率低,倘若集采,不仅能为公司节约销售费用,还能实现快速放量,形成利好。




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