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盘点上半年创新药获批数量TOP6 最大赢家是诺华(NVS.US)

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本文来自 微信公众号“医药魔方Info”。

2020上半年,美国FDA共批准了25款新药(包括新分子实体和新生物制品),相比2019年同期的14款有较大增幅;欧盟EMA共批准了21款新药(包括新活性物质,不包括仿制药、生物类似物和疫苗) ,和2019年同期持平;中国NMPA共批准了27款新药(包括化药1类和5.1类,生物制品1类和2类、中药和疫苗),和2019年同期的21款相比有较大增幅。

本文将每个监管机构的批准单独计数统计,从企业维度统计了2020上半年获批新药数量最多的6家企业(≥3项批准)。诺华是2020上半年创新药获批的最大赢家,共收获了7项批准。其次是礼来、赛诺菲各有4项新药批准,罗氏、辉瑞和BMS各有3项新药批准。

2020上半年获批创新药数量最多的企业

下面对上述6家企业获批的新药做一介绍。

1.诺华

诺华(NVS.US)在2019年就是欧美中法规市场斩获新药数量最多的药企(10项),2020上半年,诺华在美国有2个新药获批,中国有1个新药获批,欧盟有4个新药获批,居于欧盟批准榜单首位。

上半年,诺华罕见病新药Isturisa于3月份分别在美国和欧盟获批,新一代抗VEGF眼科药物Beovu、SMA基因疗法在欧盟获批,新一代S1PR调节剂西尼莫德分别在欧盟、中国和日本获批,首个METex14晚期非小细胞肺癌新药Tabrecta也获得FDA批准。

来源:NextPharma

2.礼来

礼来(LLY.US)上半年共有4项新药申请获批,其中,Retevmo为FDA批准的首个针对RET驱动基因的晚期肺癌和甲状腺癌患者的疗法。

来源:NextPharma

3.赛诺菲

赛诺菲(SNY.US)上半年共有4项新药申请获批,其中,在中国获批的2款新药均为临床急需境外用药。在美国和欧盟获批的多发性骨髓瘤新药isatuximab是一款CD38单抗。

来源:NextPharma

4.罗氏

罗氏(RHHBY.US)上半年共有3项新药申请获批,中国有2项,分别为ADC药物恩美曲妥珠单抗和PD-L1药物阿替利珠单抗。

来源:NextPharma

5.辉瑞

辉瑞(PFE.US)上半年也共有3项新药申请获批,中国获批的氯苯唑酸为临床急需境外用药,欧盟获批的特应性皮炎新药克立硼罗也已经在中国提交上市申请,并已被纳入临床急需境外新药,有望今年在中国获批。

来源:NextPharma

6.BMS

BMS上半年共有3项新药申请获批,中国获批的阿巴西普权益已授权给先声药业,另外两项为美国和欧盟获批的奥扎莫德,该药是BMS重金收购新基获得的一款多发性硬化症新药。

来源:NextPharma

2020上半年虽然卫生事件全球流行,但从美欧中药品监管机构批准新药数量来看,并未受到多少影响。另外值得一提的是,进口新药在中国获批日期已逐渐与全球同步,例如,诺华的西尼莫德最早于2019年3月获得FDA批准,2020年1月获得欧盟批准,2020年5月在中国获批。


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