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四環醫藥(00460)首個1類大分子創新藥HER2雙抗ADC XZP-KM501獲批開展臨床試驗

四環醫藥(00460)公布,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司研發的XZP-KM501(注射用重組抗HER2結構域II和結構域IV 雙特異性抗體-MMAE偶聯物)(“KM501”),已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準開展用于HER2陽性中低表達等實體瘤治療的臨床試驗。

此次,軒竹生物的KM501獲批開展臨床試驗標誌著軒竹生物首個抗體偶聯物(“ADC”)藥物進入臨床開發階段。

公告稱,KM501為軒竹生物自主研發的新型HER2/HER2雙表位雙特異性抗體ADC藥物。是國內首個申請專利的雙抗ADC。該抗體采用了共同輕鏈的模式,其次,采用了國際領先的具有自主知識產權的敲除巖藻糖的專利技術,同時又兼具曲妥珠單抗(抗HER2 結構域IV)和帕妥珠單抗(抗HER2結構域II)靶點,可以同時靶向這兩個不同的表位,形成更好的內吞效應,使靶向部位毒素積累量更高,使其在HER2低表達腫瘤中具有較強的抗腫瘤活性。


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