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“创新为本,敬畏生命,全球视野” 沛嘉医疗-B(09996)创始人张一博士的三个关键词

深耕国内经导管瓣膜治疗医疗器械市场,领跑国内神经介入手术医疗器械赛道,凭借在这两大百亿“蓝海”中的创新研发和强劲运营,沛嘉医疗-B(09996)在港股IPO阶段受到业界和资本市场的垂青。

智通财经APP了解到,目前沛嘉医疗的发售价已厘定为每股15.36港元,不计入超额配售部分,自全球发售规模约为23.43亿港元。公司在香港公开发售获得了极大幅的超额认购,认购合共180.65亿股香港发售股份,相当于超额认购约1200倍。公司招股冻结资金超2600亿港元,凭借这一成绩,沛嘉医疗有望问鼎2020年港股冻资王。

此次沛嘉医疗登陆港股市场,不仅优化了港股资本市场的标的结构,更寓意着中国医疗器械企业的领异标新。

面对市场的火爆与投资者的认可,沛嘉医疗的创始人兼董事长张一博士在接受智通财经APP独家专访中仍然诚恳地表态:“给予我们的信任越大,赋予我们的责任越大。”

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智通财经APP了解到,张一博士对国产创新性医疗器械发展的认真态度,源于其多年来对这一行业的深刻理解和由衷热爱。

2002年初,在美敦力和Guidant两大全球知名医疗器械公司任职多年,在医疗器械行业有着丰富人脉资源的张一博士带着满怀激情空降微创医疗。当时,微创正面临着成立以来的最大困境。张一博士出任CEO后,在引进了大批战略投资的同时,全面接管了微创的各项业务。从引资、还债、建立新制度,到建设新团队、开发新产品,微创的境况渐渐好转,主要产品的市场占有率由1%增长到超过60%。在高端介入产品领域,一举击败跨国公司在中国的垄断地位,让国产品牌得到了广大临床医生的认可。

微创的成长给了张一信心,他坚信在中国的土壤上一定能诞生一家全球知名的医疗器械巨头。怀揣着这样的信念与梦想,张一与妻子叶萍扎根中国、锚定方向,深耕中国高增长结构性心脏病及神经介入治疗领域,从无到有,从小到大。

2012年,张一将目光放在了器械的“明日之星”——瓣膜领域。张一带领研究团队在苏州埋头研发,经过8年努力,公司构建起“创新为本,心脑同治”的产品布局,凭借6款注册产品及20款在研产品勾勒出国内心脑血管疾病介入治疗领域堪称最全面的产品组合。

以上便是张一博士在医疗器械行业的辉煌履历。回顾过去20年的奋斗经历,张一感慨万千。但在提及公司的创业初心和远景目标时,张一还一如从前地坚定表示,沛嘉将持续以创新的技术,满足临床的需求;以敬畏生命的态度,造福人类的福祉。

走向资本市场 成为“苏械智造”领军者

从公司创立到挂牌港交所,沛嘉医疗走过了8个年头。

8年间,沛嘉在创始人张一的带领下,凭借高效的研发,积累了强大的技术储备和丰富的产品管线,也获得了资本的力捧。

在递交IPO申请书前,沛嘉医疗就已完成了上亿美元的数轮融资,得到经纬、礼来、天峰、高瓴、远翼、国投和国调等知名投资机构的强大支持。

在此次IPO阶段,沛嘉医疗还引入14个基石投资者,合共认购约1.51亿美元股份,投资人大牌云集,由原股东国调基金以及礼来亚洲参与,并引入了世界顶级长线基金富达国际基金(Fidelity International)和专业医疗投资基金涌金资产管理、奥博资本领衔,其他还有铭基基金(Matthews Asia)、Hudson Bay、Cormorant Asset Management、Rock Springs Capital等国际大牌基金共同参与,加上新华保险旗下的资产管理平台新华资管的支持,如此多投资人鼎力相助,阵容之强,可以说是近年之最。

沛嘉为何屡获资本青睐?

张一博士认为,想要在资本市场站稳脚跟,首先要在自身专业领域站稳脚跟。公司成立8年,已拥有6款注册产品及20款处于不同开发阶段的在研产品,其中还包括核心产品TaurusOne®。公司坚持“创新为本,心脑同治”的战略布局,拥有国内心脑血管介入治疗领域最全面的产品布局,技术储备之大,产品管线之丰富,行业内难寻。这充分说明了公司自身的价值。

其实今年以来,公共卫生事件对整体市场环境的造成了一定震荡,但自公司启动IPO以来,投资者对沛嘉的关注与外部环境形成了较大反差。出现这一现象,公司其实有一定心理准备,但张一仍坦诚表示,出现投资盛况依然有些出乎预料。

“在这次公共卫生事件中,整个医疗器械行业受到了前所未有的关注。公司有预料到会出现超额认购,但没想到市场会如此火爆。这是件好事情,首先说明投资者表现出了对沛嘉医疗以及医疗器械公司的兴趣,其次说明市场对沛嘉医疗的认可,尤其是对公司注重基础研究,技术创新和行业布局等战略的认可,意味着投资者开始关注创新性器械和它的潜在的价值,”张一如是说。

接着,张一还表示:“目前,我们所在的苏州,正着力打造生物医药世界级地标,苏州的医药行业取得了很大的发展,但医疗器械行业仍需突破,沛嘉医疗能够利用自身优势,借苏州政府强力的支持,必将成为江苏乃至全国的高端医疗器械领军企业。”

心脑介入双向并进 构筑坚固护城河

同时切入心脑介入两个规模庞大、快速增长而渗透不足且准入壁垒高的市场,让沛嘉医疗成为港股医疗器械板块的稀缺标的。也正是通过心脑介入双向并进,才让沛嘉构筑起了坚固的护城河。

2018年,沛嘉医疗完成与神经介入公司加奇生物的战略整合。这一整合加强了在研发、临床、质控、运营及推广等多个维度的协同效应,公司自主研发的心脏瓣膜和神经介入产品所在赛道,也是医疗器械领域增长最快,潜在市场规模巨大的领域。

目前,公司在介入瓣膜领域的核心产品TaurusOne®落地在即,该产品现处在确认性临床试验阶段,预期将于2021上半年取得国家监管局批准及上市。

实际上,介入瓣膜是一项具有革命性意义的技术。当初公司之所以选择介入瓣膜作为主要研究方向,正是认为其是一种类似于支架取代搭桥手术的技术突破。

在张一看来,介入瓣膜可以让患者尽量免于施行开胸手术,而且从社会意义来看,可以极大减轻医院和国家社会的负担。

智通财经APP了解到,在进行介入瓣膜产品的临床试验时,沛嘉的临床方案是唯一一家得到国家药监局审核通过的,并采取了领先业内水平的筛选标准入组。

为何采用更高的临床筛选标准?张一对此作出了解释:

“我们入选的病人标准与行业内其他公司不一样,按照国家药监局新法规的要求,介入瓣膜的临床方案必须得到药监部门的批准方能进入正式临床,而按照批准的临床方案,我们入选的病人全部都是病情非常严重,外科无法手术的病人。在这个情况下,我们还能够取得非常好的临床结果,证明了我们产品的优异性。”

在招股书中,公司披露的TaurusOne®初步临床数据显示,在这更严格的临床标准下,125名试验受试者中,手术成功率为97.6%,全因死亡率为术后30天的1.6%、术后六个月的3.2%及术后12个月的8.0%。

这一数据大大低于国家药监局TAVR临床试验相关指导原则的数据和临床方案的主要终点目标值。充分体现了产品的安全性和有效性。

如今,秉承着这一严谨的研发态度,沛嘉还在稳步推进心血管疾病中的二尖瓣及三尖瓣疾病的介入治疗方案TMVR及TTVR的动物实验。。

除了介入瓣膜领域外,神经介入领域是沛嘉深耕的又一条赛道。但市场对沛嘉神经介入领域的发展认知,多数停留在其于2018年与加奇生物的战略整合上。

其实,主攻神经血管介入的加奇生物最早成立于上海张江,2009年,加奇用于治疗神经动脉瘤的弹簧圈成为第一个获得国家药监局批准的国产弹簧圈产品,一举成为明星产品。

正是因此,张一博士才会对智通财经APP表示,在神经介入领域,公司其实早已经过了较长时间的打磨,现在成为国内的领先品牌绝非偶然。

自建商业化渠道 开启规模变现之路

随着整体研发管线的推进,以及核心产品的落地,商业化成为近在眼前的需求。遵循行业内的发展规律,沛嘉医疗选择了培养专利池,自建销售渠道的开发策略,这一策略已被行业证明了可行性。

因此,对于公司未来产品的商业化,张一表示充满信心。

“我们拥有一流的世界级科学家研发团队,并拥有强大的知识产权组合,包括35项注册专利和62项申请中的专利。核心知识产权包括已经在美国获批的二尖瓣,三尖瓣专利。在我们第一代TAVR装置TaurusOne® 上,公司持有8个相关专利;销售方面,我们目前有62个国内分销商,分销网络覆盖了国内24个省、直辖市和自治区。接下来,我们还会进一步扩大销售渠道,让我们的商业化产品触及更广阔的市场。”

考虑到未来可能面临的行业竞争问题,张一表示:“不管是结构性心脏病还是神经介入领域,都属于规模庞大、快速增长但准入壁垒高且渗透不足的蓝海市场。目前在中国,这两个领域的介入治疗市场都处于起步阶段,蛋糕够大,都是增量市场,大家都有先发优势。

在心脏瓣膜介入市场,目前是国产垄断的局面,市场仍处于早期拓展阶段,各家产品表现差异化较大,还是一产品致胜的阶段。还需要改进和升级。比如我们的TAVR产品,克服了同类产品的一些缺点,通过自主创新,紧贴临床需求,相信在产品进入市场后会具有很强的竞争力。

在神经介入市场,早在10年,沛嘉子公司加奇就成为了国产第一家商业化颅内弹簧圈的企业。目前,沛嘉是国内唯一一家能够同时提供出血、缺血及通路类产品的公司。这个领域的重点不是单个医械,考量的是组合医疗的优势,作为国内商业产品数目及临床在研数目最多的公司,沛嘉的优势是十分明显的。”

坚定初心 走向世界

与医药行业类似,医疗器械产品同样与病患息息相关,这就要求行业内企业必须从始至终将生命和安全放在第一位。

对于创业初心,张一博士一直没有忘。

“我从创业之初到现在一直强调,不忘初心。创新是沛嘉的立足之本,尊重生命是我们的核心价值,因此,我们追求的是让临床最为满意的产品。而最好的产品,必定来自深耕技术,坚持创新的厂家。沛嘉作为跨足中国介入瓣膜及神经介入手术领域的平台公司,我们矢志成为属于中国的全球一流的医疗器械巨头。这是我们回国创业的初心,也是中国千千万万患者和医生的期待。”

对于张一来说,他的初心除了一份对患者和社会的责任外,还有一份立志将国产医疗器械带出中国走向世界的愿景。

对于沛嘉医疗未来的发展规划,张一有着清晰的认知。

他表示:“我们的目标不仅仅是在国内,沛嘉拥有独创的技术专利,所以我们有能力走出国门,在最先进的产品领域与同行进行直接竞争。我们不仅仅局限于中国的单一市场,我们的目标放得更远,靠我们创新和技术去进入并逐步扩大海外市场。”




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