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复宏汉霖-B(02696):HLX56用于治疗无其他标准治疗晚期实体瘤的临床试验申请获中国台湾批准

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复宏汉霖-B((02696))发布公告,近日,公司研制的抗死亡受体4(DeathReceptor4,DR4)单抗注射液HLX56用于治疗无其他标准治疗晚期实体瘤的临床试验申请获中国台湾卫生福利部批准。  

据悉,HLX56是公司自GalaxyBiotech,LLC授权引进,并后续自主研发的一种人源化、具有κ轻链的抗死亡受体4(DR4)胞外域的IgG1型单克隆抗体,为创新型治疗用单克隆抗体,拟用于晚期实体瘤治疗。  

DR4属肿瘤坏死因子受体超家族成员,其胞质区含死亡结构域,分布于肿瘤细胞、淋巴组织和活化的T细胞。HLX56的主要作用机制为单核细胞表面的FcγRIIb与HLX56抗体结合后,其交联作用导致抗体Fab段与肿瘤细胞表面的DR4发生多聚化,从而增强促凋亡信号,引起肿瘤细胞的凋亡。  

临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性评价的研究结果表明,HLX56在体内、外实验中均表现出显着的肿瘤抑制活性及良好的安全性。  


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