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生物医药B:为未来买健康的行业

2018年4月底,港交所推出了25年来最重大的一次上市改革,发布新修订的《新兴及创新产业公司上市制度》,首次向未盈利的生物科技公司敞开了大门,允许未通过主板财务资格测试的生物科技企业能带「B」上市。

在此理念的指引下,仅经过一年多的培育,香港已然成为全球第二大生物科技企业上市中心。自新章节颁佈以来至2020年3月30日止,共有15家生物科技公司已在香港联交所主板上市。

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此外还有4家生物科技公司已经提交申请表(康方生物科技(开曼)有限公司 – B、Peijia Medical Limited – B、Kintor Pharmaceutical Limited – B、永泰生物制药有限公司 - B),未来将进一步强化香港在生物科技行业领域的领先资本市场地位。

生物医疗的B类企业,上市后涨幅大,跌幅也大,类似于「风险投资」,里面蕴含着无穷的金矿,同时也有陷阱,如果能够将钱给靠谱的药企,最终新药研发成功,病人得到医治,药企赚钱,股东也赚钱,这是用资本让世界更美好,那么生物医疗的B类企业到底有是什么类型的公司,我们又该如何看待这类企业?

一、「生物科技-B」企业是什么

带「B」的生物医药上市企业的共同特点是,归母净利润均处于亏损状态,而研发投入都不低。创新药品种从临床前研究到上市往往需要5-10年时间,因此这类公司的盈利周期也较长,在研发前期,企业会处于烧钱的阶段,现金流往往靠融资或是自身的造血模式,这是生物医药行业的共性特征。

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交易所在这个环节就需要好好把控到底企业是否具备上市条件,否则容易被「忽悠型企业」圈到钱,因此,交易所通常会要求上市申请人最少有一项核心产品已通过概念开发流程,并且相关监管部门并不反对后续研究。根据产品类型的不同,香港联交所一般会将符合以下条件的产品认定为已通过概念开发流程:

1、药剂(小分子药物)。已通过第一阶段临床试验,或先前已获批准的产品(例如美国FDA505(b)(2))至少已通过一次人体临床试验;

2、生物制剂―如属于新生物製剂产品已通过第一阶段临床试验,或生物仿制药至少已通过一次人体临床试验;

3、医疗器材(包括诊断器材)―属于有关主管当局分类标准项下的第二级(或相等级别)或以上分类医疗器材,已至少通过一次人体临床试验。

4、其他生物科技产品―需要按情况逐一个别考虑;需要证明有关生物科技产品已通过概念开发流程。

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不仅如此,上市申请人应主要专注于研究与开发核心产品,交易所用下述条件进行约束:

1、上市前最少12个月一直主要从事核心产品的研发;

2、上市集资主要用于研发,以将核心产品推向市场;

3、必须拥有多项与核心产品有关的长期专利、已註册专利、专利申请及/或知识产权;

4、如申请人从事小分子药物或生物产品研发,需证明其拥有多项潜在产品。

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港交所在设计这项制度时,充分考虑到需要有足够高成功概率的企业才能通过交易所进行资金募集。

不过,这里也有一个漏洞存在,即公司可以在交易所申请上市的是一个主打品种,可是在上市前可收购一款新药,并以新药作为最大的噱头进行上市融资 ,如亚盛医药。

二、新股申购该如何研究生物医药-B类企业

生物医疗-B类企业 ,由于公司的研究方向 、主打产品的潜在市场规模不尽相同,各家公司受到市场的青睐程度也不同,从下图中可以看出,以康希诺生物上市后的股价表现与歌礼制药对比,两者涨跌幅天差地别,不仅如此,这个现象在新股申购阶段就开始很明显,这可以从资金的青睐程度一窥究竟。

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1、研发(产品)管线很重要

分析医药类企业,特别是药企来说,主要是看其产品的潜力,很多大企业的产品线会有一定规模,即有主打的一两个重磅产品、几个二三线产品以及一系列的在研产品,但是大部分药企产品比较单一,特别是在中小板及创业板上市的小型企业,只有一个主打产品,而还未盈利的生物医药-B类企业更是天差地别,有的公司即将商业化,有的却仅停留在二期阶段。

如此复杂的研发管线,我们该遵循什么样的研究逻辑?

从药企投资的角度来看,研发管线类似于产品开发线,那么就需要研究:有多少产品、产品开发进度、未来商业化后的盈利空间。

以近期上市的诺诚健华为例,诺诚健华绝大部分的创新药的研发处于临床I期阶段,只有奥布替尼的BTK抑制剂处于临床II期,且在2019年末进入临床III期。

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从就医者的角度看好药是指药到病除的药,但是从药企或者投资者的角度看,好药却是指需求量大、但是还不能彻底治愈,需要长期服药的产品,一般来说心脑血管、关节炎、肿瘤等疾病的药品都具有这些特点。

以诺诚健华为例,主打产品奥布替尼属于BTK抑制剂,专注于B细胞中的淋巴瘤。BTK是一种酶(全称布鲁顿氏酪氨酸激酶),一种非常重要的信号分子,可以在B淋巴细胞各个发育阶段均有表达。但是B淋巴细胞癌变了之后,这种酶也同时会变得异常的活跃。所以,奥布替尼是一种BTK抑制剂,抑制这种的酶活跃程度,从而抑制癌细胞疯狂增长。

因此,诺诚健华的拳头产品集中在抗癌药研发上,下一步该如何看待产品的价值呢?

当明白主打产品的功效后,就可以类比市场上的竞品存在空间,并作出推断,根据招股说明书披露的信息,目前该款药的全球销量情况良好,比如阿斯利康仅上线一年便完成6200万美元的销量,因此,诺诚健华的拳头产品同样值得期待,在上市后,诺诚健华的表现也证明了该逻辑。

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根据安信证券对于未盈利药企上市涨跌幅情况来看,虽然目前样本量有限,但仍可以看出比较显着的相关性:主打产品未上市的公司中,下跌公司占比达80%,上涨公司占比仅20%;而主打产品上市的公司中,下跌占比为33.3%,上涨占比达66.7%。

对未盈利生物医药-B类企业基本面的研究上,专注于看待其研发管线才能一窥企业的核心价值,那么从新股认购的维度该怎么看?

2、聪明的资金怎么看

生物科技-B类企业在进行上市前需要满足至少五大条件(概念开发流程、临床一期、完成一次人体试验、专注研究与开发核心产品、受到资深投资者青睐),其中一步则是需要得到「资深投资者」认可及投资,并且研发及生物科技产品应有相当程度的市场认可,这个验证的方式即是:在首次公开招股至少6个月前,已得到至少一名资深投资者「相当数额的投资」,且直到首次公开招股时仍未撤回,这便是要求「资深投资者」先对投资品进行一遍筛选。

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一般而言,「资深投资者」主要包括以下四种类型:

(1)专门的医疗保健或生物科技投资基金,或旗下有专门或侧重于投资生物制药领域的分支部门的大型基金;

(2)主要的制药/医疗保健公司;

(3)大型制药公司/医疗保健公司的风险投资基金;

(4)管理资产总值不少于10亿港元的投资者、投资基金或金融机构。

这些机构的信息,可以招股说明书中阅读得到,这有助于帮助我们进行筛选,跟随「聪明的资金」是不错的策略,然而,从新股申购的角度,聪明的资金该怎么看呢?

在新股申购阶段,香港新股除了给机构投资者的国际配售外,还有公开配售,给所有投资者去认购。而超购倍数,指公众认购金额与这10%份额之比,超购越多,意味公众认购约积极,也就通常意味更好的首日表现。

然而,国际配售在剔除掉基石投资者后,能留给机构投资者的份额就很少了,部分机构投资者会参与国际配售,这将抬高国际配售的认购倍数。新股认购者可以通过大额资金投资者来进行分辨,虽然这一属性并不具备普遍性的参考意义,但诸如高额认购倍数依然能做到超高胜率,为广大打新散户一次次指明方向。

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综合:

生物医疗-B类企业的投资,更类似于「风险投资」,里面蕴含着无穷的金矿,同时也有一些陷阱,看清楚研发管线,并追随聪明的资金,将钱给靠谱的药企,最终新药研发成功,病人得到医治,药企赚钱,股东也赚钱,这是用资本让世界更美好。



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