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維昇藥業遞表港交所 核心產品為隆培促生長素 公司尚未盈利

智通財經APP獲悉,據港交所11月17日披露,維昇藥業遞表港交所主板,大摩及Jefferies為聯席保薦人。

維昇藥業是一家處于后期階段、臨近商業化的生物制藥公司,專注于為大中華區大量醫療需求未被滿足、醫療健康政策利好的特定內分泌疾病提供創新及潛在同類最佳或同類首創治療方案。

維昇藥業成立于2018年11月,旨在將全球創新與中國接軌,從而為中國患者帶來拯救生命及改變生活的內分泌療法,以實現及達到更好的治療過程和效果;公司致力于打造成為內分泌學領域內公認和領先的具備“端到端”能力的企業,整合研究與發現、臨床開發、商業化、生產及業務發展,并成為擬進入大中華區創新內分泌治療的首選合作伙伴。

公司的核心產品隆培促生長素(lonapegsomatropin)有潛力成為用于治療兒童生長激素缺乏癥(“PGHD”)的同類最佳候選藥物,經已完成的全球3期關鍵試驗(該試驗支持了美國食品藥品監督管理局及歐洲藥品管理局對其治療PGHD的上市批準)所驗證,隆培促生長素為唯一一款在與短效(每日注射)人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優效性及同等安全性的長效生長激素(“LAGH”)。已完成的中國3期關鍵試驗所公布的結果持續支持隆培促生長素與短效(每日注射)人生長激素相比的優越生長特性以及同等安全性。預計將于2023年向國家藥監局提交生物制品上市申請(“BLA”)。

隆培促生長素提供了方便的每周一次給藥方案,與每日一次人生長激素相比,注射頻率降低86%,并且顯著提高了兒童患者在日常生活中給藥的依從性。因此,在實際情況中,與短效(每日注射)人生長激素相比,其有可能進一步改善治療效果和延長治療時間。憑借其新穎的分子設計,公司的核心產品是中國唯一已完成3期臨床開發的在每周給藥之間以穩定的方式在體內釋放未經修飾的人生長激素的LAGH。該未經修飾的人生長激素的分子構成與腦垂體分泌的內源性生長激素相同,并保留了其生理的作用機制。

根據弗若斯特沙利文的資料,除糖尿病外,中國的內分泌藥物市場規模預計到2025年將增至61億美元,自2021年起的年復合增長率(“CAGR”)為20.2%,并且到2030年將增至121億美元,自2025年起的年復合增長率為14.9%。值得注意的是,受到包括內分泌藥物創新、患者群日益增加、健康意識日益提高及利好的醫療健康政策等多種因素的驅動,中國該市場規模的增長率一直并預計將繼續顯著高于同期全球市場規模的增長率。

研發開支方面,于2020年、2021年及截至2022年7月31日止七個月,公司的研發開支總額分別為6519.7萬元、2.743億元、及7814.7萬元人民幣。

風險因素:(i)與公司的業務、業務運營、知識產權、公司的候選藥物的監管批準、商業化及財務前景相關的主要風險;(ii)與公司的有限經營歷史、財務狀況及額外資本需求有關的其他風險;(iii)與公司的候選藥物開發有關的其他風險;(iv)與公司的知識產權有關的其他風險;(v)與公司候選藥物的監管批準的獲取以及其他法律合規事項有關的其他風險;(vi)與公司候選藥物的生產及商業化有關的其他風險;(vii)與公司的業務營運有關的風險;(viii)與在中國開展業務有關的風險。


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