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中国创新药企进入“体系化竞争”时代,三生制药(01530)为何能脱颖而出?

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突如其来的全球公共卫生事件,在一定程度上打乱了原有的国际生物医药产业格局,随着未来不确定因素增多,当资金面对震荡的二级市场,挖掘出具有强大“体系化竞争”优势的标的已成为获得正收益的关键要素。  

回到国内来看,随着政策措施频繁出台,资源配置不断优化以及投资环境大幅改善,我国生物医药产业正步入全面发展的关键阶段。然而,在全球公共卫生事件持续蔓延的环境下,长周期、高风险的投资标的吸引力有所下降,具备成熟的研产销一体化结构及稳健现金流的公司却越来越受到关注,而这也是近期三生制药(01530)备受高瓴资本青睐的主要原因。  

智通财经APP了解到,3月30日,三生制药公布了其2019年年报业绩。财报显示,公司实现营业总收入53.18亿元,同比增长16.0%;公司当期正常化归母净利润达到13.93亿元,同比增长19.4%;研发投入达到5.27亿元,同比增长45.2%。  

身为国内生物创新药研发龙头,核心产品持续市场领先,研发管线全球化布局稳步推进,让三生制药实现了2019年业绩的稳健增长。而在持续增长的背后,通过集研产销及投资合作于一体的综合性平台形成的“体系化竞争”优势,是公司保持内在价值不断增长的关键。  

公司核心产品稳健增长,创新研发蓄势待发  

智通财经APP了解到,在核心产品的销售方面,报告期内,三生制药的全球独家品种特比澳销售额增长39.1%,市场份额增至73.2%,销售额突破20亿元;风湿领域“当家花旦”益赛普虽然一定程度上承受压力,市场份额依然持续保持在60.9%;促红素管线的益比奥和赛博尔的市场份额则达到41.6%。可见,公司四大核心产品均在各自治疗领域保持市场领先地位。值得注意的是,目前国内生物制剂治疗需求远未得到满足,特比澳和益赛普在市场渗透度上仍有较大的提升空间,未来增长潜力巨大。  

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在2019年国家医保目录调整中,公司多个产品及适应症纳入其中:治疗多种皮肤疾病的丙酸氟替卡松乳膏(适诺),益赛普用于成人重度斑块状银屑病适应症,益比奥用于非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血适应症,精蛋白锌重组人胰岛素(优泌林)由医保乙类升至甲类,治疗2型糖尿病的百泌达通过谈判进入目录。随着今年医保的陆续执行,这些产品有望持续放量提供稳定增长。  

此外,健尼哌作为我国第一个获批的重组人源化抗CD25单克隆抗体注射液获得GMP证书,并于2019年10月上市销售。新产品的落地预计将会为公司带来利润上的持续增长。  

在创新研发方面,三生制药取得的进展同样值得关注。  

2019年,三生制药研发投入约5.27亿元,同比增长45.2%。数据显示,2019年全球13家大型跨国药企的研发费用整体同比下降1.93%,全球市值排名前100位的生物制药上市公司(剔除大型医药公司)研发支出同比增长35%。两相对比,说明了在全球医药研发投入放缓的大环境下,三生制药在创新研发领域具有强劲的持续投入能力。  

截至2019年12月31日,三生制药有32项在研产品,其中22种国家新药(包括注册1类及生物药2类),涵盖肿瘤科11项、自身免疫性疾病及其他疾病12项、肾科6项、代谢2项、皮肤科1项。  

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目前公司处于最佳地位的在研生物肿瘤药物产品,包括抗HER2、CD20、PD1、EGFR和VEGF等抗体,自身免疫、炎症及其他疾病在研生物药物包括抗TNFa、IL-17A和IL-5抗体等均取得了显著进展。  

2019年公司在研产品共获得5个临床试验批件,包括:用于治疗多种癌症的抗PD1抗体(中美双报)、用于中重度斑块状银屑病的抗IL-17A抗体、治疗血液透析患者瘙痒症的TRK820(盐酸纳呋拉啡,Remitch)以及治疗贫血的HIF-117胶囊。2020年2月,用于治疗哮喘的抗IL-5抗体获得临床试验批件。  

除加速现有研发管线进程外,三生制药还在积极拓展现有产品的新适应症及二代产品,包括:第二代重组人促红素产品NuPIAO、聚乙二醇长效促红细胞生成素RD001、特比澳儿科ITP适应症等。此外,公司获得VerseauTherapeutics,Inc.用于治疗多种癌症的免疫治疗新靶点PSGL-1抗体药物VTX-0811的授权。  

从公司业务发展情况不难看出,三生制药除了在过去一年继续保持业绩的稳健增长外,后续产品管线也已驶入“快车道”,进一步提升了公司的成长确定性。  

可以看到,从临床在研到产品落地,无一不体现出三生制药的创新高效,而这则得益于公司的“体系化竞争”优势。  

用体系化竞争优势构筑行业壁垒  

对于一家生物医药公司而言,要想提高研发转化率,将估值转化为公司的“真金白银”,独立的生产能力以及与强大的商业化能力不可或缺,而在公共卫生事件影响下,体系化竞争将成为未来生物医药行业竞争的主题。  

三生制药的投资价值不仅体现在稳健的业绩增长和丰富的创新研发管线上,还体现在公司极具竞争力的综合平台优势上。了解三生制药集研发、生产、营销、投资合作为一体的体系化竞争优势,是把握公司内在价值的关键。  

在研发领域,正如上述提到,三生制药有32项在研产品,其中22种是国家新药,2019年公司在研产品共获得5个临床试验批件,充分体现了研发的高效。而这背后便离不开一体化平台的支持。智通财经APP了解到,公司充分整合了多个研发平台近400人的研发团队,积极布局包括单克隆抗体产品、双特异性抗体、抗体融合蛋白及细胞疗法等创新疗法研发,从而为患者带来了多种治疗方案。  

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2020年,公司还将加大研发投入,继续加快推进临床试验及新品种的临床申请。公司预计启动多个III期临床试验,未来3年提交10多个产品的上市申请,以及10-15个新的单抗和双抗的临床试验申请(中美双报)。  

在生产领域,作为国内少数拥有完整生产线的生物医药公司,三生制药拥有约38000升产能的单克隆抗体设施和哺乳动物细胞、细菌及小分子生产设施,以及在生物医药制造领域超过27年的经验。  

实际上,随着更多创新生物医药企业进入商业化阶段,未来最大的挑战来自于规模化产能和质量控制,目前可以观察到的是,创新生物药公司的生产能力和成本控制问题不能仅仅靠生产外包解决,自建产能和质量控制体系成为诸多公司发展的必经之路。包括君实生物、信达生物、百济神州、恒瑞医药等等在内,无不将产能和质量控制问题纳入未来体系化竞争的要素之一。以信达生物为例,作为近年来国产生物药新贵,目前信达生物的产能达到23000升。相比之下,三生制药较高产能带来的规模效应和成本控制优势显著。  

而凭借符合国际质量标准的规模化生产能力,三生制药得以持续向市场提供高质量的生物药产品。  

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在市场营销领域,三生制药拥有一支经过近30年市场验证的营销团队,由3372个营销人员,660个分销商以及2079个第三方推广商组成的庞大销售及分销网络,目前公司分销网络已覆盖国内所有的省、自治区、直辖市的超过2000家三级医院以及盖超过1.4万家二级医院或较低层级医院及医疗机构,体现出了强劲的销售实力。  

而在国际投资与合作领域,2019年,三生制药继续扩大癌症及自身免疫疾病创新疗法的对外合作和全球化布局,包括:与全球生物药巨头韩国SamsungBioepis展开生物类似药合作;携手美国Verseau开展巨噬细胞检查点调节剂全球临床开发;与台湾TLC合作发展创新微脂体产品;携手Numab开发新型肿瘤免疫多特异性抗体;公司还先后投资GenSight、Sensorion两家公司,进军眼科疾病创新基因疗法以及内耳疾病创新疗法。  

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此外,在2020年年初,公司作为有限合伙人参与了MPM肿瘤创新基金INV,并捐款支持世界领先的癌症研究和治疗中心Dana-Farber癌症研究所的早期癌症研究。这些合作体现了三生制药在国际开拓和运营方面的优秀专业能力,为国际化战略打下了良好基础。  

在全球公共卫生事件升级背景下,稳健投资或将成为资本市场目前乃至未来的一段时期内的核心主题,而投资者的关注焦点也将更多放在对企业“体系化竞争”实力的研判上。作为国内生物药领域的龙头公司,三生制药凭借多年沉淀和积累的集研发、生产、营销、投资合作为一体的“体系化竞争”优势,定能进一步释放自身内在价值,向投资者兑现丰厚的回报。  


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