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拜耳(BAYRY.US)签订瑞戈非尼和欧狄沃®联用于结直肠癌临床合作协议

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拜耳、百时美施贵宝和小野制药有限公司于近期宣布,三方已经签署一项临床合作协议,以评估拜耳的多激酶抑制剂拜万戈®(瑞戈非尼)联合百时美施贵宝/小野的抗PD-1免疫检查点抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗)在微卫星稳定的转移性结直肠癌患者(MSS mCRC,mCRC中最常见的类型)中的应用。不过,三方进一步的临床合作条款尚未披露。

据了解,瑞戈非尼是由拜耳开发的一种化合物,它是一种口服的多激酶抑制剂,可阻断涉及肿瘤血管生成(VEGFR1, -2, -3, TIE2)、肿瘤增殖(KIT, RET, RAF-1, BRAF)、肿瘤转移(VEGFR3, PDGFR, FGFR)以及肿瘤免疫(CSF1R)的多种蛋白激酶。

目前,瑞戈非尼已经在90余个国家获得了批准,用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗,该药批准的商品名为拜万戈®(Stivarga®),批准的国家包括美国、欧盟各国、中国和日本。

与安慰剂相比,瑞戈非尼作为单一疗法在关键性III期CORRECT研究中显示出总体生存获益,并且在回顾性分析中显示,虽然观察到的缓解有限,但其活性与微卫星状态无关。

瑞戈非尼和纳武利尤单抗联合应用的早期数据令人振奋。一项来自日本的名为REGONIVO(NCT03406871, EPOC1603)的Ib期研究者发起的临床试验中,瑞戈非尼和纳武利尤单抗的联合应用已显示出良好的初步疗效。

据悉,该研究的详细数据在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。


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