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遠大醫藥(00512)抗肝部腫瘤重磅創新藥物釔[90Y]微球注射液納入“樂城特藥險”、“全球藥械險”目錄

智通財經APP訊,9月13日,2022年“海南自貿港博鰲樂城全球特藥險”(樂城特藥險)開啟參保通道。其中,遠大醫藥集團有限公司(0512.HK)的重磅全球創新藥物釔[90Y]微球注射液(易甘泰?)正式進入“樂城特藥險”目錄。而9月初,釔[90Y]微球注射液(易甘泰?)就已率先進入“太平海南自貿港全球藥械2022醫療保險”(“全球藥械險”,暨“博鰲樂城全球特藥險2022全國版”)。這意味著全國購買“全球藥械險”,以及海南省內購買“樂城特藥險”的人群,一旦罹患肝部惡性腫瘤,經醫生綜合診斷,滿足實施釔[90Y]微球注射液精準介入手術條件,其購買的保險可以針對釔[90Y]微球注射液手術進行相應比例的費用報銷。

圖為:2022年“樂城特藥險”釔[90Y]微球注射液(易甘泰?)進入特藥清單截圖

2022年,“樂城特藥險”從保障藥品的數量和質量進行了全面優化,總藥品目錄涵蓋40種國內特藥、60種海外特藥。而“全球藥械險”則覆蓋了40種境內癌癥特定藥品、8種罕見病特定藥品、2種細胞免疫療法特定藥品及50種境外臨床急需進口特定藥品。“樂城特藥險”以及“全球藥械險”此次均納入了包括肝癌新特藥釔[90Y]微球注射液精準療法等多個新落地的境外藥品,力求讓更多患者同步享受全球先進的醫療資源,獲得更全面的保障。

自今年6月起,釔[90Y]微球注射液(易甘泰?)已成功進入上海滬惠保、南京寧惠保、江蘇醫惠保等惠民險。為進一步促進肝部腫瘤治療藥物在患者中的可及性,并減輕患者醫療經濟壓力,遠大醫藥8月還攜手鎂信健康,在腫瘤治療、創新型醫療健康服務等方面達成資源融合等深度戰略協議,致力于為中國肝腫瘤患者構建多層次醫療保障,幫助肝部腫瘤患者延長生命周期和改善生存質量。此次成功納入“樂城特藥險”、“全球藥械險”目錄,也是遠大醫藥以滿足患者需求為中心的再次行動見證,其目標是進一步推動創新產品釔[90Y]微球注射液(易甘泰?)的普及性,給我國肝部惡性腫瘤患者帶來新的治療希望與福音。

遠大醫藥釔[90Y]微球注射液(易甘泰?)是一款專門針對肝部惡性腫瘤的全球創新藥物,能夠高效控制腫瘤,部分腫瘤可獲得降期轉化,從而為治愈性手術創造機會,該產品于2022年1月30日獲得國家藥品監督管理局批準上市。釔[90Y]微球注射液已在全球超過60個國家和地區累計治療超過15萬人次,其安全性和有效性已經得到充分驗證,被美國、歐洲、英國及中國的權威醫學診療指南推薦。截至目前,該產品是全球唯一一款用于結直腸癌肝轉移選擇性內放射治療產品。

圖為:釔[90Y]微球注射液(易甘泰?)

2022年2月,國家癌癥中心發布了最新一期的全國癌癥統計數據顯示:中國每年原發性肝癌新發病例達40萬例,約占全球肝癌新發病例47.6%。多數患者發現時已是中晚期,僅20%~30%的肝癌患者可以通過手術切除,且5年內復發率仍高達60%~70%。而《中國結直腸癌肝轉移診斷和綜合治療指南(2020)》顯示:在中國,肝轉移是直接導致結直腸癌患者死亡的重要原因,約50%的結直腸癌患者會發生肝轉移,80-90%的肝轉移灶初始無法獲得根治性切除,肝轉移灶無法切除的患者,5年生存率低于10%。

自2021年9月,由中國工程院院士,北京清華長庚醫院院長董家鴻團隊在海南博鰲超級醫院成功實施中國首例特許準入釔[90Y]微球注射液精準介入手術后至今,該項手術已在天津醫科大學腫瘤醫院、東南大學中大醫院、浙江省腫瘤醫院、湖南省人民醫院等全國超過15家重點三甲醫院成功開展臨床應用。

作為中國核藥抗腫瘤診療的龍頭企業,遠大醫藥在核藥抗腫瘤診療板塊已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位布局,并建立了完整的產業鏈。公司該板塊目前已經具備在全球范圍內進行產品的生產和開發的能力,并可通過國際化的研發中心,在全球范圍內多個國家開展臨床試驗。

圍繞腫瘤診療一體化的治療理念,遠大醫藥核藥抗腫瘤診療板塊現已儲備13款創新產品,涵蓋6種核素,覆蓋了肝癌、前列腺癌、腦癌等在內的8個癌種。未來1-2年內,公司將持續加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發和投入,豐富和完善產品管線及產業布局,在中國建立至少1個甲級資質生產平臺,實現25個以上核藥抗腫瘤診療產品的管線布局,形成以易甘泰?釔[90Y]微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產品集群,進一步為中國患者帶來更持久和優良的治療手段。

關于釔[90Y]微球注射液

釔[90Y]微球注射液(易甘泰?)是全球唯一一款用于結直腸癌肝轉移選擇性內放射治療“SIRT”的產品。上市20年間,已在全球共有60多個國家和地區超過了15萬人次使用,被歐洲腫瘤內科學會(ESMO)、美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)、英國國家健康照護專業組織(NICE)等機構發布的指南推薦治療結直腸癌肝轉移。

釔[90Y]微球注射液(易甘泰?)于2020年8月獲準于中國依據境外取得的臨床試驗數據申請上市,同年11月國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理釔[90Y]微球注射液(易甘泰?)結直腸癌肝轉移適應癥的上市許可申請(NDA)。2021年9月,依托海南自由貿易港博鰲樂城國際旅游醫療先行區的境外已上市醫療器械先行先試的政策,遠大醫藥順利完成了釔[90Y]微球注射液(易甘泰?)原發性肝癌適應癥的中國首例特許準入。

2022年1月30日釔[90Y]微球注射液(易甘泰?)獲得NMPA批準上市,批準用于經標準治療失敗的不可手術切除的結直腸癌肝轉移患者的治療。該產品為中國肝臟惡性腫瘤患者提供一種全新且有效的治療方式,提供轉化治療并進而進行手術切除的機會,實現臨床治愈,彌補了結直腸癌肝轉移選擇性內放射治療的空白,改善中國肝癌患者群體的遠期治療效果,標志中國肝臟惡性腫瘤領域迎來了全新國際化精準介入治療方案。

關于樂城特藥險

2020年8月,由博鰲樂城國際醫療旅游先行區牽頭主辦,海南省政府、省衛健委、省銀保監局、省醫保局、省藥監局等司局聯合指導推出了“海南自貿港博鰲樂城全球特藥險”。它的推出實現了樂城特藥報銷從零到有,讓“大病不出島”的愿景由構想成為現實,解決了島內居民社保外特藥報銷的難題。2021年其累計參保人數超過45萬人,累計賠付近千萬元,獲得了來自政府指導單位以及社會各界的高度評價和廣泛認可。2022年“樂城特藥險”重磅回歸,保險方案在藥品目錄、保險責任、覆蓋人群等方面進行了全面升級,必將為更多參保人提供更優質的特藥保障。

備注:具體報銷金額以樂城特藥險詳盡介紹為準。

關于全球藥械險

“太平海南自貿港全球藥械2022醫療保險”(簡稱:“全球藥械險”,暨“博鰲樂城全球特藥險2022全國版”)是太平人壽保險有限公司基于海南特藥險的經驗總結,緊抓海南自貿港政策發展窗口期,針對客戶使用境內外創新藥械過程中費用壓力、購買渠道和就醫服務的多重痛點所特別推出的醫療保險產品。

“太平海南自貿港全球藥械2022醫療保險”主要包括特定藥品費用保險金和臨床急需進口特定醫療器械費用保險金兩項責任。其中,特定藥品費用保險金包含了40種境內癌癥特定藥品、8種罕見病特定藥品、2種細胞免疫療法特定藥品及50種境外臨床急需進口特定藥品,年度保障額度最高達200萬元。

備注:具體報銷金額以太平人壽保險有限公司詳盡介紹為準。


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