复宏汉霖-B(02696)HLX10联合白蛋白紫杉醇治疗一线化疗失败的晚期宫颈癌(CC)的2期临床研究完成首例患者给药

復宏漢霖(02696 公布，近日，HLX53(抗TIGIT的Fc融合蛋白 (HLX53 聯合漢斯狀® (斯魯利單抗注射液 (漢斯狀® 及漢貝泰® (貝伐珠單抗注射液 (漢貝泰® 一線治療局部晚期或轉移性肝細胞癌(HCC 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局(NMPA 批...

格隆匯4月5日丨復宏漢霖(02696.HK 發布公告，近日，一項公司自主研發的地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液）(HLX14 用于治療骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥的國際多中心3期臨床研究達到了主要研究終點。本研究是一項隨機、雙盲、國際多中心、平行對照的3期臨床...

隨著政策措施陸續出臺及資源配置不斷優化，國內生物醫藥產業正步入全面發展的關鍵階段。近日，市場流出的一份關于“全鏈條支持創新藥”政策文件，更是為走在發展十字路口的創新藥企點燃了一盞指路的明燈。這對首次實現全年度盈利、順利完成向國際化Biopharma轉型的復宏漢霖(02696 來說，無疑是一個巨大利好...

復宏漢霖(02696 公布2023年業績，總收入約人民幣53.95億元(單位下同 ，同比增長約67.8%。毛利約39.19億元，同比增長65.34%;凈利5.46億元，2022年凈虧損約6.95億元;基本每股盈利1.01元。報告期內，漢曲優®實現銷售收入約為26.44億元，同比增長56.1%...

格隆匯3月14日丨復宏漢霖(02696.HK 公告，近日，注射用HLX42(靶向EGFR抗體－新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物 (HLX42 在晚期/轉移性實體瘤患者中開展的1期臨床研究于中國境內(不包括港澳臺地區，下同 完成首例患者給藥。本研究為一項評估HLX42在晚期/轉移性實體瘤患者中的安...

復宏漢霖(02696 發布公告，近日，注射用HLX42(靶向EGFR抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物 (HLX42 在晚期/轉移性實體瘤患者中開展的1期臨床研究于中國內地完成首例患者給藥。本研究為一項評估HLX42在晚期/轉移性實體瘤患者中的安全性、耐受性的開放、劑量遞增、首次人體1期臨床...

復宏漢霖(02696 發布公告，近日，一項該公司自主研發的地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液 (HLX14 在中國男性健康受試者中開展的1期臨床研究已成功完成。研究結果表明， HLX14與不同來源參照藥的藥物代謝動力學特征和藥效學具有高度相似性，安全性、耐受性和免疫原...

智通財經APP獲悉，1月25日，據復宏漢霖(02696 微信公眾號，公司研發的H藥斯魯利單抗Zerpidio®（抗PD-1單抗，中國商品名：漢斯狀®）完成首批海外發貨，首批產品最終將“遠航”至印度尼西亞，自此開啟H藥惠及全球患者的新篇章。據了解，H藥為復宏漢霖自主研發的重組人源化抗P...

復宏漢霖(02696.HK 漲超4%，截止發稿漲4.32%，報14.5港元，成交額300萬港元。 截至2023年12月29日收盤，復宏漢霖(02696.HK 報收于13.9港元，上漲0.72%，換手率0.11%，成交量18.56萬股，成交額260.97萬港元。投行對該股的評級以買入為主，近90天...

智通財經APP獲悉，12月28日，復宏漢霖(02696 宣布，公司商業合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio 附屬公司PT Kalbio Global Medika收到藥品注冊批件，復宏漢霖自主研發和生產的抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗 獲得印度...

復宏漢霖(02696 發布公告，近日，該公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液 (HLX13 在中國健康男性受試者中開展的1期臨床研究完成首例受試者給藥。本研究為一項在中國健康成年男性受試者中比較HLX13與伊匹木單抗注射液(YERVOY®，美國...

復宏漢霖(02696 發布公告，近日，該公司全資附屬公司上海復宏漢霖生物制藥有限公司收到哥倫比亞國家食品藥品監督管理局(INVIMA 授予其生物制品生產質量管理規范認證(GMP認證 的決議。公司位于上海市徐匯區的生物藥生產基地(徐匯基地 順利通過INVIMA針對漢利康®原液(DS 與制劑(D...

復宏漢霖(02696.HK 發布公告，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物 (HLX43 治療晚期/轉移性實體瘤的1期臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA 批準。 截至2023年11月27日收盤，復宏漢霖(02696.HK 報收于14.7港元，下跌...

復宏漢霖(02696.HK 發布公告，近日，公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液 (HLX13 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。HLX13擬用于黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤及食管鱗狀細胞癌的治療。 截...

復宏漢霖(02696 發布公告，近日，公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液 (HLX13 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。HLX13擬用于黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤及食管鱗狀細胞癌的治療。HLX13是公...

復宏漢霖(02696 發布截至2023年9月30日止九個月業績，收入39.28億元(人民幣，下同 ，同比增長84%;母公司擁有人應占利潤4.08億元，上年同期虧損3.42億元，盈利增加主要是由于核心產品陸續實現商業化銷售并持續銷量擴大所致。截至2023年9月30日止九個月，漢曲優®在中國境內...

復宏漢霖(02696 發布公告，近日，一項比較漢斯狀®(斯魯利單抗注射液 (漢斯狀® 聯合化療(卡鉑-培美曲塞 、漢斯狀®聯合漢貝泰®(貝伐珠單抗注射液 聯合化療(卡鉑-培美曲塞 與化療(卡鉑-培美曲塞 一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC 的3期臨床研究于...

復宏漢霖(02696 發布公告，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物 (HLX43 治療晚期/轉移性實體瘤的1期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。據悉，HLX43是由公司利用于2022年11月自蘇州宜聯生物醫藥有限公司許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑...

復宏漢霖(02696.HK 發布公告，近日，公司全資附屬公司上海復宏漢霖生物制藥有限公司收到巴西國家衛生監督管理局頒發的兩項《Good Manufacturing Practices Certificate》，分別為原液線 (DS 與制劑線(DP 的認證。公司位于上海市徐匯區的生物藥生產基地(徐匯基...

復宏漢霖(02696.HK 發布公告，基于公司首席執行官朱俊的提名，黃瑋自2023年10月1日起獲委任為公司總裁，主要負責公司生產質量運營、工程項目建設管理及公司附屬公司安騰瑞霖(上海 生物科技有限公司的經營決策，并向首席執行官朱先生匯報。朱先生自同日起不再擔任總裁職務，惟將繼續擔任公司執行董事、首...

在2021年報業績溝通會上，復宏漢霖董事長張文杰提到，要想成為一家Biopharma，關鍵的標準之一是“財務上能夠靠產品銷售支撐業務發展，實現自造血下的正循環”。時隔兩年，雖然當前行業仍處在集采、同質化競爭及資本寒冬等大環境綜合影響下，但復宏漢霖憑借其研發成果高效轉化后的全球商業拓展能力以及強勁的“...

復宏漢霖(02696.HK 發布公告，張文杰因工作重心調整的原因已呈請辭任公司首席執行官，自2023年7月17日起生效。張文杰將繼續擔任公司執行董事兼董事長、董事會戰略委員會主席、提名委員會主席及環境、社會及管治委員會委員。 截至2023年7月14日收盤，復宏漢霖(02696.HK 報收于12....

7月3日，復宏漢霖(02696.HK 發布正面盈利預告，根據對公司截至2023年6月30日止六個月的未經審核綜合管理賬目的初步評估，公司預期2023年上半年度實現轉虧為盈，首次實現半年度盈利。公司預期報告期內將錄得利潤約人民幣2億元，主要源于公司核心產品漢曲優®和漢斯狀®的銷售收入持續增長及公司精細...

智通財經APP獲悉，7月3日，復宏漢霖(02696 發布正面盈利預告，根據對公司截至2023年6月30日止六個月的未經審核綜合管理賬目的初步評估，公司預期2023年上半年度實現轉虧為盈，首次實現半年度盈利。公司預期報告期內將錄得利潤約人民幣2億元，主要源于公司核心產品漢曲優?和漢斯狀?的銷售收入持續...

復宏漢霖(02696.HK 發布公告，預期集團于截至2023年6月30日止6個月將取得期內利潤約為人民幣2億元，而截至2022年6月30日止6個月的期內虧損約為人民幣2.521億元。此乃集團首次實現半年度盈利。 截至2023年7月3日收盤，復宏漢霖(02696.HK 報收于11.28港元，上漲1...

復宏漢霖(02696.HK 發布公告，綜合考慮該公司實際情況及資本市場規劃，董事會決定不再繼續推進A股發行并于上交所科創板上市，該公司與上市輔導機構亦一致同意終止有關A股發行并上市的上市輔導協議。隨著集團商業化進程的深化，董事會認為，上述事宜將不會對集團日常經營造成重大不利影響。 截至2023年...

復宏漢霖(02696 發布公告，于2023年6月29日，安騰瑞霖(公司全資附屬公司 與復星醫藥產業發展訂立CMC技術服務框架協議，安騰瑞霖同意向復星醫藥產業發展及其附屬公司提供CMC相關技術服務。根據CMC技術服務框架協議，安騰瑞霖同意向復星醫藥產業發展及其附屬公司提供從工藝開發到cGMP生產的完整...

復宏漢霖(02696.HK 發布公告，近日，公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液 (用于肝癌治療的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。 截至2023年6月26日收盤，復宏漢霖(02696.HK 報收于10.98港元，上漲2.62%，換手率0.02...

復宏漢霖(02696.HK 漲超8%，截至發稿，漲7.95%，報11.68港元，成交額188.04萬港元。 截至2023年6月13日收盤，復宏漢霖(02696.HK 報收于10.82港元，下跌1.64%，換手率0.06%，成交量9.2萬股，成交額99.21萬港元。投行對該股關注度不高，90天內無...

復宏漢霖(02696 發布公告，近日，公司自主研發的HLX26(重組抗LAG-3人源化單克隆抗體注射液 聯合漢斯狀? (斯魯利單抗注射液 和化療一線治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC 的2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局(NMPA 批準。公司擬于近期于中國境內(不包括中國港澳臺地區，下同 開展此項臨...