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诺华(NVS.US)投资的Ayala制药提交IPO申请,致力于罕见肿瘤新药

本文源自“医药合作投融资联盟”微信公众号。

2020年3月6日,以色列Ayala Pharmaceuticals,一家临床阶段的肿瘤药公司,致力于为患有罕见和侵袭性癌症(主要是在基因界定的患者人群中)的患者开发和商业化小分子疗法,提交美股上市申请S-1文件,拟公开发行股票上市,募资最多5000万美元,股票代码“AYLA”。

Ayala制药成立于2017年11月,当时从BMS获得了AL101和AL102的独家全球许可,以前称为BMS-906024和BMS-986115。组建了一支在建立和运营临床和商业组织(尤其是肿瘤学和罕见病)方面拥有丰富经验的团队。

首席执行官Roni Mamluk博士在生物制药行业拥有丰富的经验,自成立以来一直领导着公司的业务。首席医学官Gary Gordon医学博士,是约翰·霍普金斯医学院的临床医师,在AbbVie,Inc.担任肿瘤药物开发职务。Gordon博士参与了开发和商业化计划用于Venetoclax,塞来昔布和veliparib。

公司管理团队的成员在成功发现,收购,开发和商业化了一系列罕见疾病和癌症疗法的公司中担任领导职务,包括Chiasma Inc.,Adnexus Therapeutics,AbbVie,Abbott Laboratories,Protalix Biotherapeutics和Teva 制药。

自成立以来,Ayala制药已筹集了4630万美元的资金。2019年5月28日,完成了3000万美元的B轮融资,诺华领投。Ayala制药的股东包括BMS,诺华和著名的投资者,例如以色列生物技术基金,aMoon基金,Harel Insurance and Finance和SBI Investments。

Notch的正常和致瘤信号

Ayala制药致力于通过研发γ分泌酶抑制剂(GSIs),来治疗Norch基因信号通路异常激活等遗传性癌症患者。

AL101是一种用于肿瘤适应症的Notch基因突变抑制剂,专门针对抑制γ分泌酶。Notch信号通路在多种实体和血液恶性肿瘤的肿瘤发生中起重要作用。在Notch受体的配体结合后,Notch受体活化的一个重要步骤是γ分泌酶的裂解,释放细胞内的Notch信号域。

AL101目前处于具有肿瘤携带Notch基因激活突变的腺样囊性癌(ACC)患者的临床II期研究阶段。

2018年12月,Ayala与诺华就AL102用于治疗多发性骨髓瘤达成了一项许可协议。根据协议,Ayala获得了诺华的1000万美元股权投资,诺华则有资格获得开发、临床、监管和商业化AL102的权利,以及AL102净销售额的分层特许权使用费。Ayala保留了所有其他适应症的全球许可权,并正在评估AL102作为其他血液系统癌症中Notch途径的抑制剂。




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