FDA批準葛蘭素史克(GSK.US)麻腮風三聯疫苗Priorix

當下的資本市場環境就像是一個試煉場，眾多企業如同經歷了一場洗禮，有的在市場風浪中逐漸銷聲匿跡，有的則通過了前期沉淀開始嶄露頭角。近日，艾美疫苗接連發布了多條研發公告，宣布旗下疫苗產品研發相繼取得顯著進展：· 13價肺炎球菌結合疫苗（PCV13）、無血清迭代狂犬疫苗、23價肺炎多糖疫苗均已完成III期...

《港灣商業觀察》廖紫雯近日，北京康樂衛士生物技術股份有限公司（以下簡稱：康樂衛士，833575.BJ）遞表港交所，聯席保薦人為中信證券、建銀國際。2023年3月，康樂衛士于北交所成功掛牌上市，此次招股書披露，康樂衛士存在2018年至今虧損超11億、無疫苗實現商業化、流動負債凈額1.39億等問題。01...

1月15日，艾美疫苗(06660 盤中下跌5.09%，截至14:39，報7.27元/股，成交321.04萬元。艾美疫苗股份有限公司是中國第二大疫苗供應商，涵蓋了從研發到制造、再到商業化的整個價值鏈，并在全球范圍內擁有五種經過驗證的人用疫苗平臺技術。2021年銷售收入市場份額為2.1%，批簽發量在所有...

12月29日，艾美疫苗(06660 盤中下跌5.22%，截至11:04，報7.62元/股，成交635.22萬元。艾美疫苗股份有限公司是中國第二大疫苗供應商，涵蓋了從研發到制造、再到商業化的整個價值鏈，并在全球范圍內擁有五種經過驗證的人用疫苗平臺技術。2021年銷售收入市場份額為2.1%，批簽發量在所...

12月21日，艾美疫苗(06660 盤中下跌10.04%，截至15:42，報6.54元/股，成交1770.85萬元。艾美疫苗股份有限公司是中國第二大疫苗供應商，涵蓋了從研發到制造、再到商業化的整個價值鏈，并在全球范圍內擁有五種經過驗證的人用疫苗平臺技術。2021年銷售收入市場份額為2.1%，批簽發量...

疫苗，被稱為“生命的保護傘”，是現如今人類預防疾病最重要且最有效的手段。從牛痘接種預防天花，再到狂犬病疫苗、卡介苗等許多延用至今的疫苗產品出現，都無一不證實了疫苗的重要性。近日，艾美疫苗宣布，其自主研發的13價肺炎球菌結合疫苗（PCV13）III期臨床試驗已完成基礎免疫MOPA血清檢測，即將進入統計...

近年，A股市場不斷完善的制度設計使市場對于優質企業的吸引力不斷增強，多家港股上市的生物醫藥公司陸續“回A”，生物醫藥板塊的集聚效應進一步增強。在此大背景下，10月8日，國內疫苗龍頭企業艾美疫苗宣布啟動A股上市計劃，將聘請中信證券為公司的上市前輔導機構，并計劃提交A股上市前輔導的備案申請。這一舉動無疑...

10月6日，諾華(NVS.US 的司庫奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）靜脈注射劑獲FDA批準上市，用于治療成人銀屑病關節炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）和非放射學中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）。該產品是唯一一款獲批上市的IL-17A單抗靜脈注射劑，也是PsA、AS...

8月30日消息，百時美施貴寶(BMY.US 目前宣布，美國FDA再次批準其藥品Reblozyl(luspatercept 用于治療既往未使用紅細胞生成刺激劑(ESA初治 的極低至中危骨髓增生異常綜合征(MDS 成人患者的貧血，這些患者可能需要定期輸注紅細胞(RBC 。該擴展適應癥獲批使該藥物成為MD...

8月25日，專注腫瘤治療以及腫瘤疫苗領域的創新藥公司3D Medicines (1244.HK (以下統稱為“思路迪醫藥” 發布了公司2023年上半年業績。在繼摘B、納入港股通后，思路迪醫藥成功交出一份營收增長超70%的亮眼答卷。而在發布業績后第二個交易日，公司股價也跳空高開超9%。那么，這份成績單...

周一，諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US 股價走高，一度漲超10%。截至發稿，該股漲5.4%，報8.485美元。其他疫苗股方面，Moderna(MRNA.US 、BioNTech(BNTX.US 漲超2.5%，輝瑞(PFE.US 微跌。美國總統拜登上周五宣布，他打算向國會尋求更多資金，以支持開發新的新冠...

據媒體周三報道，強生(JNJ.US 楊森子公司計劃關閉其位于荷蘭萊頓的傳染病和疫苗研發部門的大部分研發業務。這一決定是在強生今年將其新冠肺炎疫苗放在次要位置之后做出的，此前美國食品藥品監督管理局(FDA 應該公司的要求撤銷了其緊急使用授權。 強生（JNJ.US）公司簡介：強生公司是一家從事醫療保...

據報道，動視暴雪(ATVI.US 將把其云游戲流媒體權利出售給法國育碧娛樂公司(Ubisoft Entertainment SA ，以爭取英國反壟斷監管機構批準其以690億美元出售給微軟(MSFT.US 。 微軟（MSFT.US）公司簡介：微軟公司以研發、制造、授權和提供廣泛的電腦軟件服務業務為...

周二，諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US 股價走高，截至發稿，該股漲超13%，報9.185美元。該公司宣布，其更新版新冠疫苗在非臨床研究中產生了針對新發現的奧密克戎菌株EG.5.1和XBB.1.16.6變體的中和免疫反應。 諾瓦瓦克斯醫藥（NVAX.US）公司簡介：Novavax Inc是一家開發疫...

周一，威睿(VMW.US 高開高走，截至發稿，該股漲超4%，報161.73美元。該股結束了連續四個交易日的下跌。英國競爭與市場管理局(CMA 今日批準了博通(AVGO.US 以690億美元收購威睿的相關協議。CMA表示：“暫時認定，博通收購軟件公司威睿不會大幅減少英國服務器硬件供應的競爭，而此收購不...

倫敦健康分析公司Airfinity的一份新報告顯示，到2030年，七國集團針對老年人的呼吸道合胞病毒(RSV 疫苗銷售額可能超過100億美元。多年來，直到葛蘭素史克(GSK.US 和輝瑞(PFE.US 開發出針對該病毒的疫苗，RSV一直是一個未得到滿足的醫療需求。RSV感染肺部和呼吸道，每年導致美國...

8月15日，輝瑞(PFE.US 宣布其靶向B細胞成熟抗原(BCMA 的癌癥免疫療法Elrexfio(elranatamab 獲得美國FDA的加速批準，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM 患者。此次elranatamab的獲批是基于2期臨床試驗MagnetisMM-3的積極結果。以elrana...

強生(JNJ.US 旗下的 Janssen部門宣布，美國FDA批準其口服抗癌藥物Akeega作為某些轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC 的成人聯合治療藥物。 強生（JNJ.US）公司簡介：強生公司是一家從事醫療保健領域產品研發、生產和銷售的控股公司。它通過以下部門運作:消費者、制藥和醫療設備。...

據知情人士透露，博通(AVGO.US 斥資610億美元收購云計算公司威睿(VMW.US 準備獲得歐盟并購官員的批準，為這項全球有史以來最大的半導體制造商收購鋪平道路。 博通（AVGO.US）公司簡介：Broadcom Inc.前身為Broadcom Limited，該公司是設計，開發和提供各種半...

據報道，微軟(MSFT.US 以690億美元收購動視暴雪(ATVI.US 的交易贏得了美國法院的批準，擊敗了美國聯邦貿易委員會阻止有史以來最大的游戲行業收購交易的努力。 微軟（MSFT.US）公司簡介：微軟公司以研發、制造、授權和提供廣泛的電腦軟件服務業務為主。它通過以下業務運作:生產力和業務流...

葛蘭素史克(GSK.US 周一宣布，英國藥品和健康產品管理局(MHRA 已批準該公司旗下呼吸道合胞病毒(RSV 疫苗Arexvy用于預防60歲及以上人群因感染RSV引發的下呼吸道疾病(LRTD 。 葛蘭素史克（GSK.US）公司簡介：葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline Plc）是一家...

美國食品和藥物管理局(FDA 周四全面批準了由百健(BIIB.US 與日本衛材(ESALY.US 共同開發的阿爾茨海默癥藥物Leqembi (lecanemab 。這一決定對Leqembi被納入聯邦醫療保險計劃至關重要。目前該藥每年的治療費用為2.65萬美元。 渤健公司（BIIB.US）公司簡介...

周二，慧榮科技(SIMO.US 股價走高，截至發稿，該股漲超6%，報80.8美元。MaxLinear(MXL.US 計劃以38億美元收購慧榮科技。目前，該收購已經獲得兩個中國監管機構批準，但仍需要中國反壟斷監管機構的批準。 慧榮科技（SIMO.US）公司簡介：慧榮科技股份有限公司從事電子市場半導...

6月23日，Sarepta Therapeutics(SRPT.US 宣布，其與羅氏(Roche 聯合開發的基因療法Elevidys(delandistrogene moxeparvovec，SRP-9001 獲得美國FDA加速批準上市，成為首個用于治療杜氏肌營養不良(DMD 4-5歲患者的一次性基...

美國食品和藥物管理局(FDA 的一個顧問小組一致投票建議全面批準百健(BIIB.US 和衛材的阿爾茨海默病藥物Leqembi，這將提高該藥被醫療保險覆蓋的機會。 渤健公司（BIIB.US）公司簡介：Biogen,Inc.開發、生產和銷售腫瘤、神經系統、免疫系統和血液系統疾病的創新療法和藥物，能夠...

據報道，衛材和百健(BIIB.US 的阿爾茨海默病藥物Leqembi距離在美國獲得全面批準又近了一步。在周五召開外部顧問會議之前，美國食品和藥物管理局(FDA 在周三發布的簡報中表示，研究表明，該藥物顯示出“持續良好”的治療效果。與該藥相關的風險“可以在處方信息中描述，似乎并不妨礙對Leqembi的...

美國食品和藥物管理局(FDA 周三批準了輝瑞公司(PFE.US 開發的呼吸道合胞病毒(RSV 疫苗Abrysvo，該疫苗可以保護60歲及以上的成年人免受呼吸道合胞病毒的侵害。呼吸道合胞病毒是一種常見的病原體，每年導致數千名老年人死亡和住院。輝瑞公司在周三的一份聲明中表示，預計今年第三季度在RSV流行...

阿斯利康(AZN.US 周二宣布，美國食品和藥物管理局(FDA 基于對Farxiga評估療效試驗的DELIVER III期試驗的積極結果，批準Farxiga療法在美國用于射血分數降低的成人心力衰竭(HFrEF 患者的治療，以降低成人心血管(CV 死亡、心力衰竭(HF 住院以及心力衰竭急診的風險。...

4月21日(周五 ，ContextLogic(WISH.US 股價走高，最高觸及10.3美元。截至發稿，該股漲超36%，報9.8美元。該公司表示其董事會批準了高達5000萬美元的股票回購計劃。 ContextLogic（WISH.US）公司簡介：ContextLogic Inc是一家在線購物商城...

4月18日(周二 ，Bellus Health(BLU.US 股價走高，截至發稿，該股漲超98%，報14.41美元。葛蘭素史克(GSK.US 宣布，將通過一次全現金交易收購該公司。Bellus Health是一家致力于改善難治性慢性咳嗽患者生活的晚期生物制藥公司。根據交易條款，葛蘭素史克將為每股Be...