諾輝健康攜手PRENETICS“出海”首秀 常衛清登錄香港上市在即

來源：金融界

2022年5月23日，諾輝健康（6606.HK）與Prenetics Group Limited（納斯達克：PRE，以下簡稱Prenetics）共同發布戰略合作，推動“中國癌癥早篩第一證”產品常衛清香港上市及“出海”東南亞。諾輝健康執行董事兼CEO朱葉青、Prenetics行政總裁兼聯合創始人楊圣武及近60家來自內地和香港的主流媒體在線上進行了深度交流。

根據簽訂的戰略合作協議，諾輝健康與Prenetics將啟動深度合作，全面整合雙方在市場與渠道拓展及產品與服務運營的優質資源，共同推動常衛清（KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒）在中國香港、澳門、臺灣的上市和市場覆蓋，并計劃同期探索其他東南亞國家或地區的市場機會。6月8日，常衛清（ColoClear by Circle）將正式上市香港市場。合作期內，常衛清（ColoClear by Circle）是Prenetics獨家合作的結直腸癌早篩產品。

基于雙方達成的利潤分配協議，諾輝健康與Prenetics將以50：50的比例分享常衛清在合作市場銷售所獲的利潤。根據已完成的常衛清授權協議，Prenetics已獲得諾輝健康授權在規定市場范圍內提供常衛清（ColoClear by Circle）中心試驗室檢測服務。

Prenetics是全球領先的基因與診斷檢測公司，5月18日完成與Artisan Acquisition Corp.(納斯達克：ARTAU，以下簡稱“Artisan”)的合并，成功掛牌美國納斯達克證券交易所，成為香港首家公開上市的創業獨角獸。公司支柱產品管線覆蓋預防、診斷和個性化醫療服務。常衛清（ColoClear by Circle）是Prenetics旗下疾病預防產品線的主力產品。

“諾輝健康和Prenetics志同道合，預防、居家、個性化已經成為全球早篩早診創新的關鍵詞。我們有信心共同打造常衛清，使之成為癌癥早篩國際化產品和服務創新的標桿，讓更多的亞洲用戶建立防癌篩查的健康管理習慣，及時發現癌前病變和早癌，改變生命的軌跡。”諾輝健康執行董事兼CEO朱葉青表示：“國際市場不變的是監管部門和用戶對早篩解決方案的高標準和嚴要求。諾輝健康‘出海’的底氣和實力基于自主產權的研發實力、扎實的前瞻性大規模多中心注冊臨床驗證和2021年實現的三位數高速增長。”

Prenetics行政總裁兼聯合創始人楊圣武講到：“癌癥早篩是Prenetics產品管線的重要部分。我們的目標是把醫療保健行業去中心化，以惠及全球數以百萬計的病人。常衛清在亞洲癌癥早篩市場具備顯著的先行者優勢。我非常期待和諾輝健康共同實現未來的高速增長。”

結直腸癌篩查在亞洲存在巨大增長機會。根據弗若斯特沙利文的研究報告，2019年中國香港及中國大陸除外的東南亞地區結直腸癌高風險人群達到1.28億，其中未經篩查比例為94.3%[1]。香港結直腸癌篩查市場規模預計將從 2020 年的 130 萬美元增長至 2030 年的 2.9 億美元，十年復合年增長率為 71.7%。同期，東南亞同一市場規模預計將從 2020 年的 3,340 萬美元增長到 2030 年的 27.9 億美元，復合年增長率為 55.7%。[2]

以香港市場為例，據醫管局香港癌癥資料統計中心，自2012年以來大腸癌一直高居香港最常見癌癥前兩名，并持續占據致命高發癌癥第二位，每6-7個新增癌癥患者約有一個為大腸癌患者。2016年9月，香港特區政府衛生署宣布啟動階段大腸癌篩查先導計劃，分階段為50-75歲符合條件的香港居民提供政府資助篩查，預計實現30萬人次大腸癌篩查。目前香港市場主要腸癌篩查手段是便隱血測試和腸鏡檢查。腸鏡的市場檢測費用平均為7800港幣-10420港幣。

作為目前國家藥品監督管理局唯一獲批的癌癥早篩分子檢測產品[3]，常衛清由諾輝健康自主研發，經7年打造，投入1億美元，歷經16個月完成中國首個癌癥早篩前瞻性大規模多中心注冊臨床試驗。試驗數據顯示，常衛清對于結直腸癌的檢測靈敏度為95.5%；對進展期腺瘤的檢測靈敏度為63.5%，高于傳統便隱血檢測兩倍以上，可以有效發現癌前病變；對結直腸癌的陰性預測值高達99.6%，可以最大程度減少漏檢可能[4]。常衛清專利多靶點糞便FIT-DNA技術唯一納入中國迄今發布的所有國家級結直腸癌篩查與診療指南[5-7]。截至2021年12月31日，常衛清在獲批一年內迅速完成超過400家醫院的準入和銷售，并與電商、保險、民營體檢等跨界頭部平臺確立了深度戰略合作。諾輝健康擁有常衛清的全球產權。

2021年3月，諾輝健康正式啟動位于廣州南沙的大灣區運營中心。大灣區運營中心總面積為1,300平方米，擁有樣本處理自動化及先進的信息化系統，年設計能力為50萬次癌癥篩查檢測服務。

關于諾輝健康

諾輝健康成立于2015年，是中國首家專注于高發癌癥居家早篩的生物高科技公司，也是中國癌癥居家篩查市場的先行者和領導者，旨在推進癌癥篩查技術的創新，并加速癌癥篩查技術在中國的普及。2021年2月18日諾輝健康于香港聯交所成功上市，股票代碼6606.HK，成為“中國癌癥早篩第一股”。

諾輝健康旗下兩款結直腸癌篩查產品（常衛清和噗噗管）和一款幽門螺桿菌檢測產品（幽幽管）已獲得國家藥品監督管理局批準并開始正式商業化。常衛清是中國目前唯一獲批國家藥品監督管理局的癌癥篩查產品。幽幽管是中國目前唯一獲批國家藥監局用于消費者自測的幽門螺桿菌檢測產品。此外，公司擁有三款適用于肝癌、宮頸癌和鼻咽癌篩查的在研產品管線。公司持有旗下所有已上市和管線產品的全球產權。

諾輝健康擁有符合ISO13485和ISO9001國際認證標準的十萬級潔凈生產車間，第三方醫學檢驗實驗室均獲得國際相關標準質量體系認證。北杭廣三地實驗室獲得當地衛健委認證并頒發執業許可證，每年檢測能力達200萬人份，并與上百家醫院、體檢機構、保險公司、藥店及網上渠道廣泛合作。

關于Prenetics

成立于2014年，Prenetics(Nasdaq: PRE)是全球領先的基因及診斷檢測公司，透過專注于預防疾病、診斷測試和個性化護理服務的三大支柱，致力實踐去中心化醫療保健行業的使命，把健康帶到全球數以百萬計的群眾身邊，無論何時何地，任何人士都會得到全面并且簡易的相關服務。在具遠見的創業家楊圣武先生的領導下，Prenetics業務跨越全球九個地區，包括英國、香港、印度、南非和東南亞等。 Prenetics開發了消費版基因檢測產品和早期大腸癌篩查測試；提供新型冠狀病毒核酸測試、快速在家診斷檢測和醫學基因檢測。

數據來源：

[1] Prenetics Investor Presentation (2022.01.19) [EB/OL].

[2] 弗若斯特沙利文的研究報告[EB/OL].（此市場規模數據不包括結腸鏡檢查市場）

[3] 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心.結直腸癌篩查產品國內外現狀及臨床評價要求[EB/OL].

[4] 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心. KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒（PCR熒光探針法-膠體金法）注冊技術審評報告（CSZ2000050）[EB/OL].

[5] 《中國結直腸癌篩查與早診早治指南(2020,北京)》，中華腫瘤雜志 2021 年 1 月第 43 卷第 1 期[DB/OL].

[6]中國臨床腫瘤學會指南工作委員會，《2021版CSCO結直腸癌診療指南》，人民衛生出版社出版，2021年4月[M/CD].

[7]中國抗癌協會，《中國腫瘤整合診治指南（CACA）》，2022年5月，[EB/OL].