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Opdivo和Eliquis销售增长或将持续强劲,百时美施贵宝(BMY.US)Q4业绩会否超预期?

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百时美施贵宝(BMY.US)将于2月6日美股盘前公布该公司2019年第四季度及全年业绩。  

该公司主要从事研究,开发,许可,制造,营销,生物制药产品在全球范围内分销及销售。  

该公司过去业绩良好,收入平均高于市场普遍预期8.3%,在过去的四个季度该公司收入好于预期10.38%。市场普遍预计该公司第四季度销售额和每股收益分别为61.4亿美元和0.94美元。  

该公司的主要免疫肿瘤学药物Opdivo很可能在2019年第四季度保持它的优异表现。该药被批准用于多种适应症,在2019年前9个月的销售额为54亿美元,同比增长10%。第三季度销售额为18亿美元。这一势头可能会在第四季度继续下去,原因是该药物迅速被商业接受,用于多种适应症,包括黑色素瘤、肾细胞癌、肝细胞癌和二线非小细胞肺癌(NSCLC)。  

该公司的血液稀释剂药物Eliquis在2019年前9个月实现强劲增长,并以19亿美元的销售额成为第三季度最大的营收来源,这一趋势很可能在第四季度继续受到市场份额增长的推动。  

而该公司的关节炎药物Orencia在2019年前9个月的销售额为22亿美元,同比增长10%,第三季度为7.67亿美元。该药物很可能在第四季度也提升到最高水平。2019年12月,FDA授予Orencia突破性治疗的名称,用于预防来自无关捐赠者的造血干细胞移植中的中重度急性移植物抗宿主病(GvHD)。  

另外,该公司肿瘤学药物Sprycel也可能保持增长势头。不过,该公司病毒学业务最有可能在第四季度出现下滑。  

2019年11月,百时美施贵宝按照合并协议的要求,在收到所有政府部门的监管批准后,完成了对赛尔金公司的收购。这次收购将肿瘤药物Revlimid加入了百时美的投资组合。2019年第三季度,Revlimid销售额达到28亿美元,同比增长13%,主要原因是采用了骨髓瘤的三重疗法,从而增加了治疗时间和市场份额。预计第四季度也会有类似的贡献。2020年12月,欧洲委员会(EC)将批准一种新的Revlimid(来那度胺)联合利妥昔单抗(抗CD20抗体)治疗成人滤泡性淋巴瘤的新方法。  

2019年11月,FDA批准了Celgene的Reblozyl用于治疗需要定期输注红细胞(RBC)的成人β地中海贫血患者的贫血。该药物是百时美施贵宝与Acceleron(XLRN.US)制药公司合作开发的。预计2019年第四季度的主要收入增长是由此带来的  

根据CheckMate-227的数据,百时美施贵宝最近撤回了在欧盟(EU)的Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)联合治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的申请。尽管人类用医药产品委员会(CHMP)承认患者数据的完整性,但它确定,在公司针对快速发展的科学和数据做出多个方案更改后,不可能对应用程序进行全面评估。因此,百时美施贵宝没有计划在欧盟重新提交这一申请。  

2020年1月,FDA授予Opdivo-Yervoy联合治疗一线NSCLC的优先审查权。FDA已经接受了该公司补充生物制剂许可证申请(sBLA),并授予联合治疗先前用索拉非尼治疗的晚期肝癌(HCC)的突破性治疗名称。美国食品和药物管理局(FDA)批准了对该申请的优先审查,处方药使用费法案(PDUFA)的目标日期是2020年3月10日。  

除此之外,投资者还应公司管项目的进展。当地时间2019年12月19日,百时美施贵宝向FDA提交了一份生物制品许可证申请(BLA),申请其自身抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫治疗,包括单独配制的CD8+和CD4+CART细胞,用于治疗至少两次先前治疗后复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成人患者。2019年12月27日,该公司的另一款重磅单抗药物伊匹木单抗(ipilimumab)在我国的上市申请正式获得受理。  

另外,去年11月21日该公司对新基(CELG.US)的收购完成,或将对第四季度业绩产生一定影响。


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