UCB(UCBJF.US)的兒童癲癇藥物獲得 FDA 批准
報告稱,總部位於比利時的生物製藥公司 UCB SA ( UCBJF ) 的藥物 Fintepla 已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批准,該藥物用於治療罕見的兒童癲癇症 Lennox-Gastaut 綜合徵 (LGS)路透社公佈的消息稱。
Fintepla 已在美國獲批用於治療至少 2 歲兒童的另一種形式的兒童癲癇症 Davet 綜合徵 (DS)。
患有 LGS 的兒童會經歷可能導致傷害的癲癇發作和認知功能障礙。據 UCB 旗下的 Zogenix 稱,美國約有 30,000 至 50,000 名兒童擁有 LGS。
FDA 根據一項 III 期臨床試驗的安全性和有效性數據批准了 Fintepla 用於 LGS,該試驗招募了 263 名 LGS 患者。該藥物將僅通過受限制的藥物分銷計劃在美國上市。
UCB 總部位於布魯塞爾,專注於研究和開發以癲癇、帕金森病和克羅恩病為中心的藥物。
華爾街稱重
Bernstein 分析師 Wimal Kapadia 預計,到本十年末,通過 LGS 指示,Fintepla 的全球銷售額將達到 3 億美元。從這兩個跡象來看,這個數字可能總計 8 億美元。
Fintepla 將與 Jazz Pharmaceuticals 的(納斯達克股票代碼:JAZZ) Epidiolex 競爭,後者在美國被批准用於治療 LGS 和 DS。不過,UCB的藥比較貴,LGS數據沒有差異化。Kapadia 說:“這可能會限制其對先前兩次治療失敗的患者的使用。”
“在 DS 指示中,很明顯 Fintepla 是一種優質產品,但我認為 LGS 指示不太正確,”分析師補充道。
價格目標
基於四次買入和四次持有,UCB 的共識評級為溫和買入。UCB 的平均目標價 為 116.57 美元,意味著比當前水平有 10% 的上漲潛力。過去一年,股價上漲了 10.7%。
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01-19 22:54股票市場
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