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艾伯維(ABBV.US)更新 RINVOQ 適應症在美國治療 RA

生物製藥公司 AbbVie ( ABBV ) 更新了RINVOQ ( upadacitinib ) 的美國處方信息和藥物指南,這是一種選擇性 JAK 抑製劑,旨在治療患有中度至重度類風濕性關節炎 (RA) 的成人。 

更新原因  

2021 年 9 月 1 日,美國食品和藥物管理局 (FDA) 在對上市後研究 ORAL Surveillance 進行最終審查後發布了藥物安全通訊 (DSC)。該研究在 RA 患者中評估了 XELJANZ(託法替尼)。研究結果表明,XELJANZ(一種 JAK 抑製劑)比 TNF 阻滯劑更容易發生主要不良心臟事件(MACE)、惡性腫瘤、死亡率和血栓形成。

因此,DSC 和標籤更新適用於 FDA 批准的用於治療 RA 和其他炎症性疾病的全身給藥 JAK 類。

在 FDA 更新之後,RINVOQ 現在將在美國標籤中反映一些與其風險相關的附加信息。這將包括惡性腫瘤和血栓形成,以及死亡率和 MACE(包括心血管死亡、心肌梗塞和中風)風險。此外,更新後的指示將作為;“RINVOQ 適用於治療對一種或多種 TNF 阻滯劑反應不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎成人。”

官方評論 

AbbVie 總裁 Michael Severino 表示:“RINVOQ 是類風濕性關節炎患者的重要治療選擇,尤其是那些無法達到緩解或疾病活動度低的患者。我們仍然致力於繼續生成證據,支持其在許多炎症條件下的獲益風險狀況。” 

值得注意的是,FDA 正在對 upadacitinib (RINVOQ) 在特應性皮炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎和潰瘍性結腸炎中的補充新藥申請 (NDAs) 進行審查。   

華爾街的看法 

11 月 29 日,瑞銀分析師 Navin Jacob 重申對該股的買入評級,並將目標價從 126 美元上調至 129 美元(上漲潛力為 8.54%)。 

分析師的共識是基於 10 次買入與 2 次持有的強力買入。艾伯維 (AbbVie)的 平均目標價 為 132.17 美元,意味著較當前水平有 11.21% 的上漲潛力。股價在過去一年上漲了 12.3%。





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