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疫情再反复 欧洲药管局建议批准辉瑞(PFE.US)新冠疫苗用于5至11岁儿童

欧洲药品管理局25日发表公报,建议欧盟委员会批准美国辉瑞公司和德国生物新技术公司联合开发的新冠疫苗用于5至11岁儿童。此前,该疫苗已获批用于成人和12岁以上青少年。为这些儿童在欧洲病例激增之际首次接种该疫苗铺平了道路。  

欧洲药品管理局建议,为5至11岁儿童接种时疫苗剂量要低于12岁及以上人群使用的剂量(成人剂量含有30微克),同样是在上臂肌肉处进行两次注射,两次注射相隔三周。  

这一批准正值欧洲再次成为疫情的中心,欧洲的病例和死亡人数约占全球的一半。  

对近2000名5至11岁儿童的临床试验显示,该疫苗预防有症状新冠感染的有效率约为90.7%,副作用包括注射部位疼痛、红肿,疲劳,头痛,肌肉疼痛和发冷等,一般比较轻微。人用药物委员会据此认为,接种辉瑞疫苗对5至11岁儿童特别是重症风险较高的儿童益处大于风险。  

尽管最终批准取决于欧盟执委会,但通常会遵循欧洲药品管理局的建议,一位欧盟消息人士对媒体表示,可能会在周五做出决定。  

欧盟卫生专员StellaKyriakides在推特上说:“今天的建议(批准)很清楚该疫苗对幼儿是安全有效的,可以为他们提供额外的保护。”  

欧洲再成疫情中心  

自11月以来,欧洲再次成为全球疫情的“震中”,多个国家单日新增确诊病例居高不下。各国纷纷重拾或加强防疫举措,但趋严趋紧的防疫措施在荷兰、奥地利、比利时等国引发了不同程度的抗议活动,这进一步增加了病毒传播的风险,使欧洲防疫之路变得更加艰难。  

继奥地利之后,斯洛伐克于周四开始为期两周的封锁,葡萄牙和法国政府正在考虑采取更多限制措施。  

对于防疫措施,欧盟委员会发言人达娜·斯皮南特说:“就人性而言,伴随了我们两年的限制措施肯定是令人疲倦,但我们必须团结一致遵守防疫规定,这很重要,这才是走出疫情的出路。”





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