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百時美施貴寶(BMY.US)Zeposia 獲得歐盟批准

百時美施貴寶 ( BMY ) 宣布,其 Zeposia (ozanimod) 已獲得歐盟委員會 (EC) 的上市許可,用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎 (UC) 的成人。這些患者包括對常規治療或生物製劑反應不足、反應消失或不耐受的個體。 

Zeposia 是首個用於 UC 的口服 1-磷酸鞘氨醇 (S1P) 受體調節劑,代表了一種治療這種疾病的創新方法。 

監管機構的批准遵循了 True North 的數據,這是一項關鍵的 3 期試驗,旨在評估 Zeposia 作為誘導和維持治療與安慰劑的對比。結果表明,Zeposia 對中度至重度 UC 患者的臨床、內窺鏡和粘膜癒合終點具有顯著、持久的療效,沒有新的安全信號。

官方評論 

百時美施貴寶免疫學和纖維化發展高級副總裁喬納森·薩德 (Jonathan Sadeh) 說:“隨著今天歐盟委員會批准 Zeposia 用於潰瘍性結腸炎,患者和醫生現在可以選擇每天一次的口服治療來幫助解決這種使人衰弱的疾病,已證明的療效和安全性以及與其他可用療法不同的作用機制。”

其他批准 

2021 年 5 月,Zeposia 被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療中度至重度活動性 UC 成人,並於 2020 年 3 月用於治療復發型多發性硬化症(RMS)成人。

此外,2020 年 5 月,EC 批准 Zeposia 用於治療成人復發緩解型多發性硬化症 (RRMS) 患者。 

華爾街的看法 

11 月 18 日,BMO Capital 分析師 Evan Seigerman 以買入評級和 72 美元的價格目標(25.33% 的上漲潛力)開始對該股票的覆蓋。  

Seigerman 在給投資者的一份研究報告中表示,公司強勁的基本面並未完全反映在當前的估值以及利潤率擴張潛力中。  

分析師認為,與美國主要製藥公司和大型生物技術同行相比,該公司的股票是有利的。 

華爾街的其他人對該股票持謹慎樂觀態度,並基於 6 次買入和 3 次持有給予溫和買入共識評級。百時美施貴寶的 平均目標價 為 73.86 美元,意味著有 28.56% 的上漲潛力。股價在過去一年下跌了 9.1%。 




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