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BioNTech(BNTX.US)的黑色素瘤治療候選袋獲得 FDA 快速通道指定

BioNTech SE ( BNTX ) BNT111是一種用於潛在治療晚期黑色素瘤的研究性癌症免疫療法,已被美國食品和藥物管理局授予快速通道指定。

目前,BioNTech 的候選疫苗正在針對抗 PD-1 難治性/復發性不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤患者進行第二階段試驗。

根據臨床前和臨床數據,BNT111 被授予快速通道稱號,這些數據反映了其克服當前治療無法手術治療的晚期黑色素瘤的局限性的潛力。

正在進行的對候選藥物的試驗正在研究 BNT111 與 Libtayo ®(cemiplimab)的結合,Libtayo ® (cemiplimab)是一種由再生元和賽諾菲共同開發的抗 PD-1 單克隆抗體。

BioNTech 聯合創始人兼首席醫療官 MD Özlem Türeci 說:“憑藉快速通道狀態和 FDA 的支持,我們的目標是加快 BNT111計劃的進一步發展,為患有危及生命、難以治療的黑色素瘤。”

共識評級

11 月 11 日,高盛分析師 Chris Shibutani 重申對該股的持有評級,並將目標價從 433 美元下調至 289 美元。新的目標價意味著當前水平有 0.3% 的下行潛力。

Shibutani 說:“雖然疫苗市場趨勢繼續為 mRNA 疫苗製造商提供有利條件,但圍繞流行階段助推器市場的更多猶豫管理層評論促使我們下調了 2023 財年及以後的收入預測。”

分析師的共識是基於 4 次買入和 7 次持有的適度買入。BioNTech的 平均目標價 為 307.91 美元,意味著有 6.3% 的上漲潛力。





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