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辉瑞(PFE.US)新冠口服药治疗价格超500美元

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CDE抗肿瘤药研发新规正式落地

19日,国家药监局药审中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,为国内癌症药物研发提出更高标准,药企应以为患者提供更优(更有效、更安全或更便利等)治疗方案。

报告显示,过去中国新药临床试验进展主要有四大问题:1)新药临床试验同质化问题明显;2)临床试验获批后的实施效率不高;3)儿科药物临床试验占比较低;4)临床试验地域分布不均衡。

辉瑞新冠口服药每疗程价格超500美元

辉瑞(Pfizer)上周四发布公告称已经与美国政府签订了新冠口服药Paxlovid的采购订单,这也意味着该药物针对发达国家的售价也同步披露。

数据来源:公司官网

根据双方签订的协议,美国政府将采购1000万个疗程的Paxlovid,总共将支付52.9亿美元,对应一个疗程为529美元。辉瑞表示,待监管批准后将在今年年内和2022年完成这份合同的交付。

科伦药业PD-L1单抗泰特利单抗上市申请获受理

11月19日,科伦药业宣布,其控股子公司科伦博泰研发的PD-L1单抗——泰特利单抗注射液提交的上市许可申请,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心注册受理。

拟定适应症为「适用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌」。

2亿美金!基石药业与恒瑞医药强强联合,就抗CTLA-4单抗CS1002达成战略合作!

11月21日,基石药业宣布与恒瑞医药就CS1002(抗CTLA-4单抗)达成在大中华地区的战略合作暨独占许可协议。

依据协议条款,恒瑞医药将获得CS1002(抗CTLA-4单抗)在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占许可;

基石药业将保留CS1002(抗CTLA-4单抗)在大中华地区以外地区的开发和商业化权利,同时获得高达约两亿美金的首付款和潜在里程碑付款,以及两位数的特许权使用费。

君实第二款新冠中和抗体获批临床

近日,君实生物发布公告,称JS026注射液临床试验申请获药监局批准,用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的预防和治疗。

JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体,主要用于新型冠状病毒肺炎的预防和治疗,通过阻断RBD和宿主细胞表面受体血管紧张素转化酶2(ACE2)的结合,从而进一步阻断SARS-CoV-2侵染宿主细胞。




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