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AbbVie(ABBV.US)的 SKYRIZI 獲得 EC 批准

艾伯維 ( ABBV ) 已獲得歐盟委員會 (EC) 批准,將白細胞介素-23 (IL-23) 抑製劑 SKYRIZI (risankizumab) 單獨使用或與甲氨蝶呤 (MTX) 一起用於治療成人活動性銀屑病關節炎。這些患者包括對一種或多種改善疾病的抗風濕藥物 (DMARD) 反應不足或不耐受的個體。  

SKYRIZI 的營銷授權將在歐盟所有成員國以及冰島、列支敦士登、挪威和北愛爾蘭有效。  

監管機構的批准是在兩項 3 期臨床研究 KEEPsAKE-1 和 KEEPsAKE-2 的數據之後獲得的。數據表明,與安慰劑相比,SKYRIZI 在第 24 周達到了 ACR20 反應的主要終點。 

值得注意的是,SKYRIZI 在銀屑病關節炎中的安全性與 SKYRIZI 在斑塊狀銀屑病中的安全性一致,沒有新的安全風險。 

官方評論

艾伯維 (AbbVie) 的 VC 邁克爾·塞維里諾 (Michael Severino) 說:“銀屑病關節炎患者與銀屑病病變和引起腫脹和疼痛的關節炎症作鬥爭。減輕這些症狀可能使人們能夠恢復日常活動並提高生活質量。我們對 SKYRIZI 獲得歐盟批准用於治療成人活動性銀屑病關節炎感到興奮。”

華爾街的看法 

11 月 17 日,Truist Financial 分析師 Robyn Karnauskas 重申對該股的買入評級,目標價為 118 美元。 

分析師的共識是基於 9 次買入與 1 次持有的強力買入。艾伯維 (AbbVie)的 平均目標價 為 129.30 美元,意味著較當前水平有 10.2% 的上漲潛力。股價在過去一年上漲了 18.9%。  





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