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Novavax(NVAX.US)的 COVID-19 疫苗正在接受 EMA 的 CMA 審查;股價上漲

生物技術公司 Novavax, Inc. ( NVAX ) 因其 COVID-19 疫苗的相關新聞而成為頭條新聞。該公司股價在周三的延長交易時段上漲 1.7%,當天收盤上漲近 8%。 

Novavax 透露,歐洲藥品管理局(EMA)已開始對其 COVID-19疫苗的有條件上市許可(CMA)申請進行評估。該疫苗將以 Nuvaxovid 品牌在歐盟銷售。 

Novavax 首席執行官Stanley C. Erck說:“EMA 今天的公告使 Novavax 離我們的目標又近了一步,即確保我們在歐洲範圍內廣泛獲得基於蛋白質的 COVID-19疫苗。Novavax 期待在歐洲提供額外的疫苗選擇,建立在經過驗證、易於理解的技術平台上,並感謝歐盟委員會對我們的 COVID-19 計劃的持續合作和信心。” 

本月早些時候,該公司完成了 EMA 要求的所有數據和模塊的提交,以對 NVX-CoV2373進行監管評估,NVX-CoV2373是 Novavax 帶有 Matrix-M 佐劑的重組納米顆粒蛋白 COVID-19疫苗。EMA 已表示其評估將在加快的時間表內進行。 

在菲律賓的授權 

在單獨的版本中,Novavax 和印度血清研究所 Pvt。Ltd. (SII) 透露,菲律賓食品和藥物管理局 (FDA) 已授權 NVX-CoV2373 供 18 歲及以上個人緊急使用。 

監管機構的決定是基於 3 期臨床試驗的數據,這反映了良好的療效和安全性。該疫苗將由 SII 在菲律賓生產和銷售,SII 是全球銷量最大的疫苗製造商,品牌名稱為 COVOVAX。 

Erck 說:“在菲律賓不到三分之一的人口完全免疫的情況下,我們預計蛋白質疫苗的選擇,建立在一個眾所周知的技術平台上,大大有助於提高疫苗接種率。Novavax 期待 SII 向菲律賓交付疫苗,並預計很快會在其他地方獲得更多授權,以幫助控制全球的 COVID-19 大流行。” 

其他詳情 

值得注意的是,Novavax 和 SII 最近在印度尼西亞獲得了 EUA,並在印度申請了相同的 EUA,同時還向世界衛生組織 (WHO) 提交了緊急使用清單 (EUL)。

此外,Novavax 已完成向英國、歐盟、加拿大、澳大利亞的監管機構和 WHO 提交批准 Novavax 疫苗的滾動提交。此外,預計將在年底前向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交完整的包裹。 

華爾街的看法 

在公司更新之後,B.Riley Financial 分析師 Mayank Mamtani 維持對該股的買入評級,目標價為 305 美元(上漲潛力為 65.77%)。 

Mamtani 說:“我們仍然相信 EUA 路徑與美國 FDA 保持開放,實現了多方面的戰略目標,特別是 (1) 為未接種疫苗的(包括隨後的兒科)提供更傳統的基於蛋白質的疫苗產品的選擇;(2) 政策支持用作助推器,提高混搭舒適度;(3) 疫苗外交,特別是支持疫苗接種率持續低的重災區。” 

華爾街的其他人對該股票持謹慎樂觀態度,並基於 2 次買入和 1 次持有的共識評級為溫和買入。Novavax的 平均目標價 為 249.67 美元,意味著較當前水平有 35.7% 的上漲潛力。股價在過去一年中上漲了 104.6%。 





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