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Iovance(IOVA.US):公布lifileucel联合pembrolizumab治疗晚期癌症的临床数据

IovanceBiotherapeutics,Inc.(IOVA)在癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了lifileucel联合pembrolizumab治疗晚期癌症患者的临床数据。  

报告中的临床数据显示,免疫检查点抑制剂(ICI)-初发性宫颈癌、晚期黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者服用lifileucel联合pembrolizumab后的反应率令人鼓舞。临床数据还表明,lifileucel可以安全地与pembrolizumab联合使用,并确认肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞联合治疗作为晚期实体瘤癌症的早期一线治疗的发展性。  

单药pembrolizumab的早期一线治疗可获得总体缓解率(ORR)晚期黑色素瘤患者的ORR为33%,HNSCC患者的ORR为17%。先前接受标准治疗的宫颈癌患者使用pembrolizumab单药治疗的ORR为11%-14%。需要新的早期线联合疗法来提高反应的速率,并具有可管理的长期安全性。  

SITC中陈述的临床数据包括未接受ICI和化疗的宫颈癌患者以及未接受ICI和化疗的晚期黑色素瘤和HNSCC患者。所有三个组的患者在基线检查时都有较高的肿瘤负担。研究人员使用RECIST1.1对所有队列的ORR进行评估,如下所示(2021年9月22日数据截止)  

宫颈癌57.1%的ORR(Cohort3inC-145-04,n=14):14名患者中有8名患者有客观反应,包括1名完全反应(CR)、6名部分反应(PR)、1名未确认的PR(uPR)和5名稳定疾病的最佳反应(SD)。71.4%(5/7名患者)在中位数为7.6个月的研究随访中有正在进行的确认应答。  

黑色素瘤60.0%的ORR(Cohort1AinIOV-COM-202study,n=10):6/10名患者有明确的客观反应,包括3名CR(CR=30%)和3名PRs。三名患者的SD反应最佳。一个先前未确认的CR(uCR)和两个先前在ASCO2021报告的完整代谢反应根据RECIST1.1转化为确认的CR。66.7%(4/6名患者)在11.5个月的中位研究随访中有确认应答。相比于pembrolizumab单药治疗转移性黑色素瘤的33%ORR(CR=6%)。Iovance正计划扩大该组的注册人数。  

HNSCC的ORR为38.9%(Cohort2AinIOV-COM-202study,n=18):18名患者中有7名患者有客观反应,包括1名CR、1名uCR、4名PRs、1名uPR和7名SD的最佳反应。50.0%(3/6名患者)在中位数为7.8个月的研究随访中有正在进行的确认应答。  

安全性:所有三个队列的治疗紧急不良事件(TEAE)情况与pembrolizumab、非清髓性淋巴滤过(NMA-LD)和IL-2的潜在疾病和已知不良事件(AE)情况一致。  

Iovance  

IovanceBiotherapeutics旨在成为创新、开发和提供肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞治疗癌症患者的全球领导者。正在通过利用人类免疫系统识别和摧毁每位患者体内多种癌细胞的能力,开创一种治疗癌症的转型方法。主要晚期TIL候选产品lifileucel用于转移性黑色素瘤,有可能成为第一个经批准的实体瘤一次性细胞疗法。IovanceTIL平台已经证明了多个实体瘤的有前景的临床数据。致力于细胞疗法的持续创新,包括基因编辑细胞疗法,这可能延长和改善癌症患者的生命。




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