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Regeneron(REGN.US)獲得歐盟批准 COVID-19 抗體雞尾酒,宣布 $3B 股票回購計劃

歐盟委員會 (EC) 已批准總部位於紐約的生物技術公司 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ( REGN ) 的 casirivimab 和 imdevimab 抗體雞尾酒用於至少 12 歲的 COVID-19 患者。

這種抗體雞尾酒在歐盟 (EU) 被稱為 Ronapreve,在美國被稱為 REGEN-COV,將用於不需要補充氧氣的患者。

CHMP推薦

該批准是在歐洲藥品管理局 (EMA) 人用藥品委員會 (CHMP) 對抗體雞尾酒提出的積極建議之後獲得的。

該委員會的積極意見基於兩項積極的 3 期臨床試驗,這些試驗研究了抗體雞尾酒治療非住院 COVID-19 患者的安全性和有效性。這兩項試驗招募了 6,000 多人。

管理意見

Regeneron 總裁兼首席科學官 George D. Yancopoulos 說:“有了今天的批准,我們希望歐盟國家將加速採用這種強大的工具來減輕 COVID-19 的負擔。對於非住院感染者,我們的抗體雞尾酒顯示可將住院或死亡風險降低 70%;在預防方面,它使有症狀感染的風險降低了 82%。”

關於抗體雞尾酒

再生元與瑞士研究醫療保健公司羅氏 ( RHHBY )合作,在美國以外開發和銷售抗體雞尾酒

該公司計劃尋求 EMA 的批准,以擴大該藥物的使用範圍,以治療因 COVID-19而住院的患者。

抗體雞尾酒的美國現狀

美國食品和藥物管理局 (FDA) 已於 10 月接受了再生元 (Regeneron) 的首份 REGEN-COV 生物製劑許可申請 (BLA),以進行優先審查。BLA 正在尋求批准在非住院患者中治療 COVID-19 並作為某些個體的預防措施。

此外,該公司計劃在今年晚些時候提交第二份 BLA,以尋求批准治療因 COVID-19 住院的患者。

其他國家的抗體雞尾酒現狀

抗體雞尾酒在包括美國、印度、瑞士和加拿大在內的 40 多個國家/地區獲得緊急或臨時大流行使用授權。它在澳大利亞和英國獲得了有條件的批准,在日本獲得了完全批准。

股份回購計劃

與此同時,再生元董事會已經批准了一項高達 30 億美元的股票回購計劃。

Regeneron 財務執行副總裁兼首席財務官 Robert E. Landry 表示:“此次股票回購計劃是我們更廣泛的資本配置戰略的一部分,旨在在未來幾年實現股東價值最大化。”

此外,根據 1 月批准的 15 億美元股票回購計劃,該公司還剩下 180 萬美元。

在宣布這一消息後,再生元的股價在周五的延長交易時段上漲了 1.4%。該股在交易時段收漲 0.7%。

華爾街的看法

上週,Cantor Fitzgerald 分析師Alethia Young重申對該股的買入評級,並將目標價從 700 美元上調至 760 美元(上漲潛力為 20.4%)。

在該公司報告其濕疹藥物 Dupixent 第三季度收入高於預期後,分析師在給投資者的一份研究報告中表示,“Dupixent 的管道潛力可能仍被低估,最近的積極後期讀數強調潛在的。”

分析師推薦

總體而言,該股票具有基於 9 次買入和 4 次持有的中等買入共識評級。Regeneron Pharmaceuticals的平均價格目標為 726.27 美元,意味著有 15.1% 的上漲潛力。年初至今,該股已上漲 30.7%。




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