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BioNTech(BNTX.US) Q3业绩超预期,上调全年新冠疫苗营收指引

本文不作为投资依据,只陈述新闻最新消息。

国家医保谈判第二天,PD-1价格降价幅度仍是市场最关注

11月9日,北京石景山区的银保建国酒店,2021年国家医保谈判正式拉开帷幕,这也是自2015年以来的第六轮医保谈判,过去出圈的「灵魂砍价」片段就来自这个谈判过程。

11月9日:呼吸、麻醉、精神;内分泌、重症、急抢救;

11月10日:肿瘤、肾内、泌尿、抗感染、抗病毒、风湿、免疫;

11月11日:骨科、心血管、血液、儿童用药、皮科。

市场猜疑,PD-1类肿瘤药价格或将继续内卷。今年是PD-1谈判的第三年,此次涉及的企业有信达生物、百济神州、恒瑞医药、君实生物等。

另外值得一提的是,今年也有创新药是参与「独家」谈判的,如复星凯特的CAR-T疗法、荣昌生物的ADC抗癌药物。

BioNTech Q3业绩超预期,上调全年新冠疫苗营收指引

BioNtech 2021年Q3营收为60.87亿欧元;净利润为32.11亿欧元。此前,市场预计Q3营收近50亿欧元,预计Q3净利润为25.88亿欧元。

BioNTech SE计划与辉瑞在今年生产27亿-30亿剂疫苗。预计2022年新冠疫苗产能可扩大至40亿剂。BioNTech估计2021年新冠疫苗营收约160亿欧元至170亿欧元,此前预计为159亿欧元。

在财报资料中,公司披露了在mRNA技术方面耕耘多年的生物技术,其中包括了mRNA癌症疫苗,BNT112是一款用于治疗前列腺癌的mRNA疫苗;

KRAS抑制剂/PD-L1抗体组合,在一线肺癌疾病控制率为100%

2021年11月8日,Mirati公司公布了2021年第三季度财报:该公司公布了KRAS G12C抑制剂adagrasib与抗PD-1抗体pembrolizumab联用,用于治疗一线治疗携带KRASG12C突变的NSCLC患者的1b期临床试验初步结果:

在7名能够接受疗效评估的患者中,这一组合疗法达到100%的疾病控制率(DCR)。

Adagrasib是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂,经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。在中国,再鼎医药拥有这款创新疗法在大中华区的开发权益,与Mirati联合递交的临床试验申请已于11月1日获得受理。

「不限癌种」疗法!礼来RET抑制剂在中国申报上市

11月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,礼来(Eli Lilly and Company)在中国提交了selpercatinib胶囊的上市申请,并获得受理。

Selpercatinib是一款RET抑制剂,是礼来公司通过约80亿美元收购Loxo Oncology所得。该药已于2020年在美国获批上市,是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。

CDE 官网

由于RET致癌基因存在于肺癌、甲状腺髓样癌、甲状腺癌、直肠癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症中,它已成为了「不限癌种」疗法的重要信号通路之一。

NSCLC 新辅助治疗重要突破!O 药率先在 III 期临床中取得成功

11 月 8 日,百时美施贵宝宣布其 PD-1 单抗 Opdivo 联合化疗用于 IB 至 IIIA 期可切除 NSCLC 患者新辅助治疗的 III 期临床 Checkmate-816 达到了无事件生存(EFS)主要终点,在预先指定的中期分析中表现出具有统计学意义和临床意义的改善。

BMS 表示,这是首个在 NSCLC 新辅助治疗 III 期临床中取得成功的免疫疗法。在本次达到 EFS 终点后,百时美施贵宝将在后续医学大会上分享详细数据,并与监管机构讨论。

BMS官网

$信达生物(01801.HK)$$百济神州(BGNE.US)$$百济神州(06160.HK)$$恒瑞医药(600276.SH)$$君实生物(01877.HK)$$BioNTech(BNTX.US)$$Mirati Therapeutics(MRTX.US)$$礼来(LLY.US)$$再鼎医药(ZLAB.US)$$再鼎医药-SB(09688.HK)$$施贵宝(BMY.US)$




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