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AbbVie(ABBV.US):公布Skyrizi可改善银屑病关节炎的III期临床数据

标的公司:BioMarinPharmaceuticalInc.(NASDAQ:BMRN)  

艾伯维(ABBV)今日宣布公布两项3期临床试验KEEPsAKE1和KEEPsAKE2的综合数据,评估risankizumab(SKYRIZI®)在成年活动性银屑病关节炎(PsA)患者中的疗效和安全性。数据显示,与安慰剂相比,使用risankizumab治疗24周后PsA体征和症状的改善更大,没有新的安全信号。这些结果将在美国风湿病学会(ACR)Convergence2021全体会议上发表,该会议于11月6日星期六上午9:45至10点(摘要#0453)举行。  

在第24.1周,接受risankizumab的患者的ACR20率(55.5%)高于接受安慰剂的患者(31.3%)。此外,与接受安慰剂的患者相比,接受risankizumab的患者在关键临床和患者报告的结果终点方面表现出更大的改善。  

在这些第24周的综合数据中,risankizumab的安全性与在银屑病患者中观察到的相似,并且没有发现新的安全性信号。接受risankizumab治疗的患者中有3.0%发生了严重的治疗紧急不良事件(TEAE),而安慰剂组为4.4%。1%的接受risankizumab治疗的患者和1.6%的接受安慰剂治疗的患者发生严重感染。导致停止研究药物的不良事件发生率为0.8%,接受risankizumab治疗的患者为0.8%,而安慰剂组为1.4%。在risankizumab组中,每位研究者有1例死亡与研究药物无关,并报告了1例主要不良心脏事件(MACE)。  

Risankizumab是勃林格殷格翰与艾伯维合作的一部分,艾伯维在全球范围内引领开发和商业化。  

risankizumab在银屑病关节炎中的使用在美国或欧盟未获批准,其安全性和有效性目前正在接受各自监管机构的审查。最近,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极意见,建议批准risankizumab用于治疗活动性银屑病关节炎。  

关于银屑病性关节炎  

银屑病关节炎(PsA)是一种异质性的全身炎症性疾病,有多系统的标志性表现,包括关节和皮肤。在PsA中,免疫系统会引起炎症,从而导致与银屑病、疼痛、疲劳和关节僵硬相关的皮肤损伤。PsA影响约30%的银屑病患者。  

关于艾伯维(AbbVie)  

艾伯维(AbbVie)的使命是发现和提供创新药物,以解决当今严重的健康问题并应对未来的医疗挑战。艾伯维努力在几个关键治疗领域对人们的生活产生显着影响:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科护理、病毒学、女性健康和胃肠病学,以及AllerganAesthetics产品组合的产品和服务。




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